Инструкция по применению ЭЛЗЕПАМ (ELZEPAM)
Форма выпуска, состав и упаковка
Раствор для в/в и в/м введения в виде бесцветной или слегка желтоватого цвета жидкости.
| 1 мл | |
| бромдигидрохлорфенилбензодиазепин | 1 мг |
Вспомогательные вещества: поливинилпирролидон (повидон), глицерол, натрия дисульфит, полисорбат 80, натрия гидроксида раствор 0,1 М, вода д/и.
Фармакологическое действие
Обладает выраженным анксиолитическим, снотворным, седативным, а также противосудорожным и центральным миорелаксирующим действием.
Оказывает угнетающее действие на ЦНС, реализующееся преимущественно в таламусе, гипоталамусе и лимбической системе. Усиливает ингибирую-щее действие гамма-аминомасляной кислоты (ГАМК), являющейся одним из основных медиаторов пре- и постсинаптического торможения передачи нервных импульсов в ЦНС.
Механизм действия Элзепама определяется стимуляцией бензодиазепиновых рецепторов суп-рамолекулярного ГАМК-бензодиазепин-хлорионофор рецептурного комплекса, приводящей к активации рецептора ГАМК, вызывающей снижение возбудимости подкорковых структур головного мозга, торможение полисинаптических спинальных рефлексов.
Фармакокинетика
Широко распределяется в организме. Метаболизируется в печени. T 1/2 из организма от 6 до 10-18 ч, экскреция препарата в основном осуществляется через почки в виде метаболитов.
Показания к применению
Показания к применению Элзепама:
Режим дозирования
Элзепам назначают в/м или в/в (струйно или капельно). Разовая доза обычно составляет 0.5-1 мг, а при нарушениях сна 0.5-1 мг перед сном. Для купирования страха, тревоги, психомоторного возбуждения, а также при панических атаках и острых психотических расстройствах Элзепам применяют в/м или в/в, начальная доза 0.5-1 мл раствора 1 мг/мл, средняя суточная доза 3-5 мл раствора 1 мг/мл, в тяжелых случаях до 7-9 мл.
При эпилептическом статусе и серийных эпилептических припадках препарат вводят в/м или в/в, начиная с дозы 0.5 мг.
Для лечения психических и поведенческих расстройств, вызванных употреблением алкоголя, препарат назначают в/м или в/в в дозе 2.5-5 мг/сут. В неврологической практике при заболеваниях с повышенным мышечным тонусом препарат назначают в/м по 0.5 мг один или два раза в день.
Для предоперационной подготовки – в/в медленно вводят 3-4 мл раствора 1 мг/мл. Средняя суточная доза Элзепама составляет 1.5-5 мг. Максимальная суточная доза 10 мг. После достижения устойчивого терапевтического эффекта целесообразно перейти на приём пероральных лекарственных форм препарата.
Во избежание развития лекарственной зависимости, при курсовом лечении продолжительность применения Элзепама, как и других бензодиазепинов составляет 2 недели. В отдельных случаях длительность лечения может быть увеличена до 3-4 недель. При отмене препарата дозу уменьшают постепенно.
Побочные действия
Противопоказания к применению
Элзепам ® (Elzepam) инструкция по применению
Владелец регистрационного удостоверения:
Контакты для обращений:
Лекарственная форма
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Элзепам ®
Раствор для в/в и в/м введения бесцветный или слегка желтоватый.
| 1 мл | |
| бромдигидрохлорфенилбензодиазепин | 1 мг |
Вспомогательные вещества: поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский (повидон), глицерол, натрия дисульфит, полисорбат 80 (твин 80), натрия гидроксид 0.1М, вода д/и.
Фармакологическое действие
Транквилизатор (анксиолитик). Является производным бензодиазепина.
Обладает выраженным анксиолитическим, снотворным, седативным, а также противосудорожным и центральным миорелаксирующим действием. Оказывает угнетающее действие на ЦНС, реализующееся преимущественно в таламусе, гипоталамусе и лимбической системе. Усиливает ингибирующее действие GABA, являющейся одним из основных медиаторов пре- и постсинаптического торможения передачи нервных импульсов в ЦНС.
Механизм действия Элзепама определяется стимуляцией бензодиазепиновых рецепторов супрамолекулярного GABA-бензодиазепин-хлорионофор рецептурного комплекса, приводящей к активации рецептора GABA, вызывающей снижение возбудимости подкорковых структур головного мозга, торможение полисинаптических спинальных рефлексов.
Фармакокинетика
Широко распределяется в организме. Метаболизируется в печени.
T 1/2 из организма от 6 до 10-18 ч. Выведение препарата в основном осуществляется с мочой в виде метаболитов.
Показания препарата Элзепам ®
Открыть список кодов МКБ-10
| Код МКБ-10 | Показание |
| F23 | Острые и преходящие психические расстройства |
| F40 | Фобические тревожные расстройства (в т.ч. агорафобия, социальные фобии) |
| F41.0 | Паническое расстройство [эпизодическая пароксизмальная тревожность] |
| F41.9 | Тревожное расстройство неуточненное |
| F43 | Реакция на тяжелый стресс и нарушения адаптации |
| F45.2 | Ипохондрическое расстройство |
| F45.3 | Соматоформная дисфункция вегетативной нервной системы |
| F48.0 | Неврастения |
| F48.9 | Невротическое расстройство неуточненное |
| F51.2 | Расстройства режима сна и бодрствования неорганической этиологии |
| F90 | Гиперкинетические расстройства |
| F95 | Тики |
| G40 | Эпилепсия |
| G41 | Эпилептический статус |
Режим дозирования
Элзепам ® назначают в/м или в/в (струйно или капельно).
Разовая доза обычно составляет 0.5-1 мг. При нарушениях сна препарат назначают в дозе 0.5-1 мг 1 раз/сут перед сном.
При эпилептическом статусе и серийных эпилептических припадках препарат вводят в/м или в/в, начиная с дозы 0.5 мг.
Для лечения алкогольной абстиненции препарат назначают в/м или в/в в дозе 2.5-5 мг/сут.
В неврологической практике при заболеваниях с повышенным мышечным тонусом препарат назначают в/м по 0.5 мг 1 или 2 раза/сут.
После достижения устойчивого терапевтического эффекта целесообразно перейти на прием пероральных лекарственных форм препарата.
Во избежание развития лекарственной зависимости, при курсовом лечении продолжительность применения Элзепама, как и других бензодиазепинов, составляет 2 недели. Но в отдельных случаях длительность лечения может быть увеличена до 3-4 недель.
При отмене препарата дозу уменьшают постепенно.
Побочное действие
Со стороны органов кроветворения: лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз (озноб, гипертермия, боль в горле, необычная утомляемость или слабость), анемия, тромбоцитопения.
Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту или слюнотечение, изжога, тошнота, рвота, снижение аппетита, запор или диарея; нарушение функции печени, повышение активности печеночных трансаминаз и ЩФ, желтуха.
Со стороны мочеполовой системы: недержание мочи, задержка мочи, нарушение функции почек, снижение или повышение либидо, дисменорея.
Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд.
Местные реакции: флебит или венозный тромбоз (краснота, припухлость или боль в месте введения).
Противопоказания к применению
С осторожностью следует назначать препарат при печеночной и/или почечной недостаточности, церебральных и спинальных атаксиях, гиперкинезе, склонности к злоупотреблению психотропными препаратами, органических заболеваниях головного мозга (возможны парадоксальные реакции), гипопротеинемии, депрессии, а также пациентам пожилого возраста.
Применение при беременности и кормлении грудью
Препарат противопоказан к применению в I триместре беременности и период лактации. Применение препарата во II и III триместрах беременности возможно только по жизненным показаниям.
Известно, что Элзепам ® оказывает токсическое действие на плод и увеличивает риск развития врожденных пороков при применении в I триместре беременности. Прием в терапевтических дозах в более поздние сроки беременности может вызвать угнетение ЦНС новорожденного. Постоянное применение при беременности может приводить к физической зависимости с развитием синдрома «отмены» у новорожденного.
Дети, особенно в младшем возрасте, очень чувствительны к угнетающему ЦНС действию бензодиазепинов. Использование непосредственно перед родами или во время родов может вызвать у новорожденного угнетение дыхания, снижение мышечного тонуса, гипотонию, гипотермию и слабый акт сосания (синдром «вялого ребенка»).
Элзепам
Состав
Форма выпуска
Белые таблетки плоскоцилиндрической формы:
Фармакологическое действие
Седативное, анксиолитическое, противосудорожное, снотворное, миорелаксирующее действие.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Фармакодинамика
Бензодиазепиновый транквилизатор. Оказывает седативное, анксиолитическое, противосудорожное, снотворное, миорелаксирующее действие. Стимулирует подавляющий эффект гамма-аминомасляной кислоты на нервную передачу. Активирует участки реагирования с бензодиазепинами в рецепторах гамма-аминомасляной кислоты; снижает возбудимость подкорки мозга, тормозит спинальные полисинаптические рефлексы.
Анксиолитическое действие вызвано влиянием на лимбическую систему, что приводит снижению эмоционального напряжения, подавлению страха, тревоги, беспокойства.
Седативный эффект вызван действием на ретикулярную формацию головного мозга и ядра таламуса – это ослабляет невротическую симптоматику.
Противосудорожное действие проявляется благодаря усилению торможения в пресинапсах, средство подавляет движение судорожного импульса, но не удаляет возбуждение в очаге.
Снотворное действие связано с угнетением ретикулярной формации. Подавляет действие вегетативных, эмоциональных и моторных раздражителей, изменяющих механизм засыпания.
Миорелаксирующее действие вызвано торможением спинальных афферентных путей.
Фармакокинетика
Хорошо всасывается из кишечника, время наступления максимальной концентрации составляет 1-2 часа. Трансформируется в печени; время полувыведения – 6-18 часов. Выделяется почками.
Показания к применению
Противопоказания
Необходимо с осторожностью назначать средство при гипопротеинемии, недостаточности функции печени и почек, гиперкинезе, спинальных и церебральных атаксиях, лекарственной зависимости, органических болезнях головного мозга, депрессии, в пожилом возрасте.
Побочные действия
Инструкция по применению Элзепама (Способ и дозировка)
Препарат разрешено вводить внутривенно и внутримышечно.
Таблетки Элзепам, инструкция по применению
Разовая доза составляет 0,5-1 мг.
При расстройствах сна препарат рекомендуют в дозе 0,5-1 мг раз в сутки непосредственно перед сном.
Для лечения тревоги, страха, вегетативных пароксизмов, психомоторного возбуждения, психотических состояний средство применяют в первоначальной дозе 0,5-1 мг в сутки, стандартная доза составляет 3-5 мг в сутки, в особо тяжелых случаях разрешено применение до 7-9 мг в сутки.
Для терапии абстинентного синдрома препарат назначают по 2,5-5 мг в сутки.
При эпилептических припадках средство принимают начиная с дозировки 0,5 мг в сутки.
В неврологической практике при расстройствах с увеличенным мышечным тонусом средство рекомендуют по 1-2 мг в сутки.
Для дооперационной подготовки препарат вводят внутривенно медленно 3-4 мг однократно.
Максимальная дневная доза Элзепама составляет 10 мг. Во избежание появления лекарственной зависимости продолжительность применения средства должна составлять около 2 недель, но не более 3-4 недель. Прекращение лечения производится путем медленного снижения дозы.
Передозировка
Признаки передозировки: при умеренной форме возможно усиление лечебного действия и нежелательных эффектов; при сильной форме – угнетение сознания, дыхательной и сердечной функции.
Лечение передозировки: контроль за основными функциями организма, симптоматическая терапия. Антагонистами миорелаксантного действия бромдигидрохлорфенилбензодиазепина являются нитрат стрихнина и раствор Коразола. В качестве избирательного антагониста может применяться Флумазенил.
Взаимодействие
Элзепам может усиливать токсичность Зидовудина.
Блокаторы микросомального окисления увеличивают вероятность развития нежелательных эффектов препарата.
Активаторы микросомальных ферментов печени наоборот подавляют действие Элзепама.
При одновременном использовании возможно усиление действия гипотензивных препаратов.
При совместном назначении с Клозапином возможно угнетения дыхания.
Условия продажи
Условия хранения
Хранить при температуре до 20°С в темном сухом месте. Беречь от детей.
Срок годности
Особые указания
При недостаточности функции почек и печени или продолжительной терапии необходим регулярный контроль за показателями периферической крови и содержанием печеночных ферментов.
Препарат обладает способностью провоцировать лекарственную зависимость при продолжительном приеме в дозах свыше 4 мг в сутки.
При резком прекращении употребления могут отмечаться признаки синдрома «отмены».
Прием препарата противопоказан при осуществлении управления мобильными механизмами.
Элзепам
формула
масса
Бромдигидрохлорфенилбензодиазепин, более известен под торговым названием «Феназепам» (Phenazepamum) — лекарственное средство группы бензодиазепинов. Белый или белый с кремоватым оттенком кристаллический порошок, растворим в воде, мало растворим в спирте.
Содержание
История создания препарата
За его получение (1974), внедрение (1978) и создание научной основы новой отрасли военной медицины (военная психофармакология) группе советских учёных — Г. Я. Авруцкому, Ю. А. Александровскому, С. А. Андронати, А. В. Богатскому, Ю. И. Вихляеву, Т. А. Ворониной, В. В. Закусову, А. Л. Зюбану, Б. В. Овчинникову, С. Б. Середенину, Л. И. Спиваку, Г. В. Чучкину присуждена Государственная премия СССР (1980). [1] [2]
Общая информация
Феназепам является высокоактивным транквилизатором. По силе транквилизирующего и анксиолитического действия превосходит другие транквилизаторы [3] ; оказывает также выраженное противосудорожное, миорелаксантное и снотворное действие. При применении вместе со снотворными и наркотическими средствами происходит взаимное усиление влияния на ЦНС.
Показания
Феназепам назначают при различных невротических, неврозоподобных, психопатических и психопатоподобных состояниях, сопровождающихся тревогой, страхом, повышенной раздражительностью, эмоциональной лабильностью. Препарат эффективен при навязчивости, фобии, ипохондрических синдромах (в том числе резистентных к действию других транквилизаторов), показан также при психогенных психозах, панических реакциях и др., так как снимает состояние тревоги и страха. Феназепам по силе седативного и главным образом противотревожного действия не уступает некоторым нейролептикам.
Феназепам применяют также для купирования алкогольной абстиненции. Кроме того, назначают как противосудорожное и снотворное средство. По силе снотворного действия приближается к нитразепаму.
Может также применяться для премедикации при подготовке к хирургическим операциям.
Противопоказания
Гиперчувствительность (в том числе к другим бензодиазепинам), кома, шок, миастения, закрытоугольная глаукома (острый приступ или предрасположенность), острые отравления алкоголем (с ослаблением жизненно важных функций), наркотическими анальгетиками и снотворными ЛС, тяжелая ХОБЛ (возможно усиление дыхательной недостаточности), острая дыхательная недостаточность, тяжелая депрессия (могут проявляться суицидальные наклонности); беременность (особенно I триместр), период лактации, возраст до 18 лет (безопасность и эффективность не определены).C осторожностью. Печеночная и/почечная недостаточность, церебральные и спинальные атаксии, лекарственная зависимость в анамнезе, склонность к злоупотреблению психоактивными ЛС, гиперкинезы, органические заболевания головного мозга, психоз (возможны парадоксальные реакции), гипопротеинемия, ночное апноэ (установленное или предполагаемое), пожилой возраст.
Побочные действия
Среди побочных действий отмечаются усталость, повышеная утомляемость, сонливость, нарушение координации, психомоторное возбуждение, страх, суицидальные наклонности. Гиперчувствительность (в т.ч. к др. бензодиазепинам), кома, шок, миастения, закрытоугольная глаукома (острый приступ или предрасположенность), острые отравления алкоголем (с ослаблением жизненно важных функций), наркотическими анальгетиками и снотворными ЛС, тяжелая ХОБЛ (возможно усиление дыхательной недостаточности), острая дыхательная недостаточность, тяжелая депрессия (могут проявляться суицидальные наклонности); беременность (особенно I триместр), период лактации, возраст до 18 лет (безопасность и эффективность не определены). C осторожностью. Печеночная и/почечная недостаточность, церебральные и спинальные атаксии, лекарственная зависимость в анамнезе, склонность к злоупотреблению психоактивными ЛС, гиперкинезы, органические заболевания головного мозга, психоз (возможны парадоксальные реакции), гипопротеинемия, ночное апноэ (установленное или предполагаемое), пожилой возраст.
Применение, дозировки
Назначают феназепам внутрь в виде таблеток. В амбулаторных условиях назначают взрослым по 0,00025—0,0005 г (0,25—0,5 мг) 2—3 раза в день. В условиях стационара суточная доза может быть увеличена до 0,003—0,005 г (3—5 мг); при лечении эпилепсии суточная доза составляет от 0,002 до 0,01 г (2—10 мг).
Для купирования алкогольной абстиненции назначают по 0,0025—0,005 г (2,5—5 мг) в день. При расстройствах сна принимают по 0,00025—0,001 г (0,25—1 мг) за 20—30 мин до сна. Иногда дозу увеличивают до 0,0025 г (2,5 мг). Максимальная суточная доза не должна превышать 0,01 г.
Передозировка
Хранение
Хранение: список Б. В сухом, прохладном, защищённом от света месте.
Нозепам (Nozepam)
Владелец регистрационного удостоверения:
Лекарственная форма
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Нозепам
Фармакологическое действие
Анксиолитическое средство (транквилизатор) из группы производных бензодиазепина. Оказывает анксиолитическое и седативное действие. Обладает противосудорожной и центральной миорелаксирующей активностью. Механизм действия связан с усилением GABA-ергических процессов в головном мозге. Влияет главным образом на активирующее сетчатое образование мозга, снижая восприятие импульсов из чувствительных рецепторов на лимбическую систему и уменьшая эмоциональную окраску.
Фармакокинетика
Показания активных веществ препарата Нозепам
Открыть список кодов МКБ-10
| Код МКБ-10 | Показание |
| F31 | Биполярное аффективное расстройство |
| F32 | Депрессивный эпизод |
| F33 | Рекуррентное депрессивное расстройство |
| F41.2 | Смешанное тревожное и депрессивное расстройство |
| F45.3 | Соматоформная дисфункция вегетативной нервной системы |
| F48.0 | Неврастения |
| F48.9 | Невротическое расстройство неуточненное |
| F51.2 | Расстройства режима сна и бодрствования неорганической этиологии |
| N94.3 | Синдром предменструального напряжения |
| N95.1 | Менопауза и климактерическое состояние у женщин |
| N95.3 | Состояния, связанные с искусственно вызванной менопаузой |
Режим дозирования
Побочное действие
Со стороны системы кроветворения: лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз (озноб, гипертермия, боль в горле, необычная усталость или слабость), анемия, тромбоцитопения.
Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту или слюнотечение, изжога, тошнота, рвота, анорексия, запор, диарея, нарушения функции печени, повышение активности печеночных трансаминаз и ЩФ, желтуха.
Со стороны мочевыделительной системы: недержание мочи, задержка мочи, нарушение функции почек.
Со стороны половой системы: повышение или снижение либидо, дисменорея.
Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд.
Влияние на плод: тератогенность, угнетение ЦНС, нарушение дыхания и подавление сосательного рефлекса у новорожденных, матери которых применяли препарат.