Тералиджен ® Валента (Teralygen Valenta)
Владелец регистрационного удостоверения:
Лекарственная форма
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Тералиджен ® Валента
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой темно-розового цвета, круглые, двояковыпуклые, с фаской; на поперечном разрезе видны два слоя: оболочка темно-розового цвета и ядро белого цвета.
1 таб. | |
алимемазина тартрат | 5 мг |
Фармакологическое действие
Показания активных веществ препарата Тералиджен ® Валента
Неврозы и неврозоподобные состояния эндогенного и органического генеза с преобладанием сенестопатических, ипохондрических, фобических и психовегетативных расстройств; психопатии с астеническими или психоастеническими расстройствами; тревожно-депрессивные состояния в рамках пограничных эндогенных и сосудистых заболеваний; сенестопатические депрессии, соматизированные психические расстройства; состояния волнения и тревоги при соматических заболеваниях; нарушения сна различного генеза; аллергические реакции.
Открыть список кодов МКБ-10
Код МКБ-10 | Показание |
F32 | Депрессивный эпизод |
F33 | Рекуррентное депрессивное расстройство |
F40 | Фобические тревожные расстройства (в т.ч. агорафобия, социальные фобии) |
F41.2 | Смешанное тревожное и депрессивное расстройство |
F45.3 | Соматоформная дисфункция вегетативной нервной системы |
F48.0 | Неврастения |
F48.9 | Невротическое расстройство неуточненное |
F51.2 | Расстройства режима сна и бодрствования неорганической этиологии |
J30.1 | Аллергический ринит, вызванный пыльцой растений |
J30.3 | Другие аллергические риниты (круглогодичный аллергический ринит) |
J45 | Астма |
L20.8 | Другие атопические дерматиты (нейродермит, экзема) |
L29 | Зуд |
Режим дозирования
Применяют внутрь, в/м и в/в.
Побочное действие
Со стороны нервной системы: экстрапирамидные расстройства (гипокинезия, акатизия, тремор), угнетение ЦНС.
Редко: мышечная релаксация, сухость во рту, повышение вязкости бронхиального секрета, нарушение аккомодации, запоры, задержка мочеиспускания, сонливость, гипотермия, агранулоцитоз.
Противопоказания к применению
Закрытоугольная глаукома, тяжелые заболевания печени и почек, заболевания предстательной железы, возраст до 1 года, повышенная чувствительность к алимемазину.
Применение при беременности и кормлении грудью
При беременности и в период лактации применение алимемазина не рекомендуется.
Тералиджен ® (Teralygen)
Владелец регистрационного удостоверения:
Произведено:
Лекарственная форма
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Тералиджен ®
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой темно-розового цвета, с выдавленным символом на одной стороне и полоской на другой; стороны и края без повреждений.
1 таб. | |
алимемазина тартрат | 5 мг |
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, кремния диоксид коллоидный, сахароза, крахмал пшеничный, тальк, магния стеарат.
Состав оболочки: Опадрай YS-1-1232 (гипромеллоза, титана диоксид (E171), макрогол, краситель D&C красный №27, полисорбат 80).
Фармакологическое действие
Показания активных веществ препарата Тералиджен ®
Неврозы и неврозоподобные состояния эндогенного и органического генеза с преобладанием сенестопатических, ипохондрических, фобических и психовегетативных расстройств; психопатии с астеническими или психоастеническими расстройствами; тревожно-депрессивные состояния в рамках пограничных эндогенных и сосудистых заболеваний; сенестопатические депрессии, соматизированные психические расстройства; состояния волнения и тревоги при соматических заболеваниях; нарушения сна различного генеза; аллергические реакции.
Открыть список кодов МКБ-10
Код МКБ-10 | Показание |
F32 | Депрессивный эпизод |
F33 | Рекуррентное депрессивное расстройство |
F40 | Фобические тревожные расстройства (в т.ч. агорафобия, социальные фобии) |
F41.2 | Смешанное тревожное и депрессивное расстройство |
F45.3 | Соматоформная дисфункция вегетативной нервной системы |
F48.0 | Неврастения |
F48.9 | Невротическое расстройство неуточненное |
F51.2 | Расстройства режима сна и бодрствования неорганической этиологии |
J30.1 | Аллергический ринит, вызванный пыльцой растений |
J30.3 | Другие аллергические риниты (круглогодичный аллергический ринит) |
J45 | Астма |
L20.8 | Другие атопические дерматиты (нейродермит, экзема) |
L29 | Зуд |
Режим дозирования
Применяют внутрь, в/м и в/в.
Побочное действие
Со стороны нервной системы: экстрапирамидные расстройства (гипокинезия, акатизия, тремор), угнетение ЦНС.
Редко: мышечная релаксация, сухость во рту, повышение вязкости бронхиального секрета, нарушение аккомодации, запоры, задержка мочеиспускания, сонливость, гипотермия, агранулоцитоз.
Противопоказания к применению
Закрытоугольная глаукома, тяжелые заболевания печени и почек, заболевания предстательной железы, возраст до 1 года, повышенная чувствительность к алимемазину.
Применение при беременности и кормлении грудью
При беременности и в период лактации применение алимемазина не рекомендуется.
Тералиджен
Аналоги (дженерики, синонимы)
Действующее вещество
Фармакологическая группа
Рецепт
Международный:
Rp.: Tab. Teralygeni 5 mg № 50
D.S. По 1 таблетке 2 раза в день
Россия:
Rp.: Alimemazine 5 mg
D.t.d.№ 50 in tabl.
S. По 1 таблетке 1 раз в день
Рецептурный бланк 107-1/у
Фармакологическое действие
Фармакодинамика
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Фармакокинетика
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Способ применения
Для взрослых:
Применяют внутрь, в/м и в/в.
Показания
— Неврозы и неврозоподобные состояния эндогенного и органического генеза с преобладанием сенестопатических, ипохондрических, фобических и психовегетативных расстройств;
— Психопатии с астеническими или психоастеническими расстройствами;
— Тревожно-депрессивные состояния в рамках пограничных эндогенных и сосудистых заболеваний;
— Сенестопатические депрессии, соматизированные психические расстройства;
— Состояния волнения и тревоги при соматических заболеваниях;
— Нарушения сна различного генеза;
— Аллергические реакции.
Противопоказания
— Закрытоугольная глаукома, тяжелые заболевания печени и почек, заболевания предстательной железы, возраст до 1 года, повышенная чувствительность к алимемазину.
Особые указания
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Побочные действия
— Со стороны нервной системы: экстрапирамидные расстройства (гипокинезия, акатизия, тремор), угнетение ЦНС.
— Редко: мышечная релаксация, сухость во рту, повышение вязкости бронхиального секрета, нарушение аккомодации, запоры, задержка мочеиспускания, сонливость, гипотермия, агранулоцитоз.
Передозировка
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Лекарственное взаимодействие
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Форма выпуска
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой
1 таб. алимемазина тартрат 5 мг.
Тералиджен
Аналоги (дженерики, синоніми)
Діюча речовина
Фармакологічна група
Рецепт
Міжнародний:
Rp.: Tab. Teralygeni 5 mg № 50
D.S. По 1 таблетке 2 раза в день
Россия:
Rp.: Alimemazine 5 mg
D.t.d.№ 50 in tabl.
S. По 1 таблетке 1 раз в день
Рецептурный бланк 107-1/у
Фармакологічні властивості
Фармакодинаміка
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Фармакокінетика
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Спосіб застосування
Для дорослих:
Применяют внутрь, в/м и в/в.
Показання
— Неврозы и неврозоподобные состояния эндогенного и органического генеза с преобладанием сенестопатических, ипохондрических, фобических и психовегетативных расстройств;
— Психопатии с астеническими или психоастеническими расстройствами;
— Тревожно-депрессивные состояния в рамках пограничных эндогенных и сосудистых заболеваний;
— Сенестопатические депрессии, соматизированные психические расстройства;
— Состояния волнения и тревоги при соматических заболеваниях;
— Нарушения сна различного генеза;
— Аллергические реакции.
Протипоказання
— Закрытоугольная глаукома, тяжелые заболевания печени и почек, заболевания предстательной железы, возраст до 1 года, повышенная чувствительность к алимемазину.
Особливі вказівки
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Побічні ефекти
— Со стороны нервной системы: экстрапирамидные расстройства (гипокинезия, акатизия, тремор), угнетение ЦНС.
— Редко: мышечная релаксация, сухость во рту, повышение вязкости бронхиального секрета, нарушение аккомодации, запоры, задержка мочеиспускания, сонливость, гипотермия, агранулоцитоз.
Передозування
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Лікарняна взаємодія
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Лікарська форма
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой
1 таб. алимемазина тартрат 5 мг.
ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата
Торговое наименование препарата
Международное непатентованное наименование
Лекарственная форма
таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Состав
Одна таблетка содержит:
вспомогательные вещества : лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, крахмал прежелатинизированный, кремния диоксид коллоидный (аэросил), кроскармеллоза натрия, магния стеарат.
для дозировки 5 мг: Опадрай II 85F34655: поливиниловый спирт частично гидролизованный, макрогол-3350, тальк, титана диоксид Е 171, краситель кармин красный Е 120, лак алюминиевый на основе красителя солнечный закат желтый Е 110, лак алюминиевый на основе индигокармина Е 132;
для дозировки 10 мг: Опадрай II 85F34750: поливиниловый спирт частично гидролизованный, макрогол-3350, тальк, титана диоксид Е 171, лак алюминиевый на основе красителя красный очаровательный Е 129, краситель железа оксид желтый Е 172, краситель железа оксид черный Е 172.
Описание
Фармакотерапевтическая группа
Анксиолетическое средство. Седативное средство
Код АТХ
Фармакодинамика:
Является производным фенотиазина.
Алимемазин действует как мягкое седативное и противотревожное средство оказывает положительное действие при сенестопатии навязчивости и фобии.
Применяется при психосоматических проявлениях развивающихся вследствие нейровегетативных расстройств сосудистых травматических и инфекционных нарушениях функций центральной нервной системы. Седативный эффект способствует нормализации сна у больных этой категории.
Обладает противорвотной и противокашлевой активностью.
Седативное и анксиолитическое действие обусловлено блокадой адренорецепторов ретикулярной формации ствола головного мозга. Противорвотное и вегето-стабилизирующее действие обусловлено блокадой дофаминовых D2-рецепторов триггерной зоны рвотного центра.
В связи с антигистаминной активностью алимемазин применяют при аллергических заболеваниях особенно дыхательных путей и при кожном зуде.
Алимемазин более активен по антигистаминному и седативному действию чем дипразин. Противозудное действие обусловлено влиянием на гистаминовые рецепторы первого типа.
Фармакокинетика:
Показания:
У взрослых и детей с 7 лет:
В качестве седативного (успокаивающего) анксиолитического (противотревожного) и средства улучшающего засыпание :
— деменция (в том числе деменция в связи с эпилепсией) протекающая с проявлениями психомоторного возбуждения аффекта тревоги (в составе комбинированной терапии);
— органическое тревожное расстройство (в виде монотерапии или в составе комбинированной терапии);
— шизофрения (при преобладании неврозоподобных расстройств в составе комбинированной терапии);
— генерализованное тревожное расстройство (в составе комбинированной терапии);
— обсессивно-компульсивное расстройство (в составе комбинированной терапии);
— диссоциативные (конверсионные) расстройства(в составе комбинированной терапии);
— неуточненное расстройство вегетативной (автономной) нервной системы другие расстройства вегетативной (автономной) нервной системы (в составе комбинированной терапии);
—нервная анорексия (в составе комбинированной терапии);
— истерическое расстройство личности тревожное (уклоняющееся избегающее) расстройство личности (в составе комбинированной терапии);
—стойкое изменение личности после переживания катастрофы (в составе комбинированной терапии);
— гиперкинетическое расстройство поведения (в составе комбинированной терапии);
— расстройство поведения ограниченное рамками семьи (в составе комбинированной терапии при неэффективности стандартной терапии);
— несоциализированное расстройство поведения (в виде монотерапии или в составе комбинированной терапии);
— беспокойство возбуждение и другие симптомы и признаки относящиеся к эмоциональному состоянию(в составе комбинированной терапии);
—бессонница неорганической этиологии (в составе комбинированной терапии при неэффективности стандартной терапии);
В качестве противоаллергического средства:
— зуд независимо от места и этиологии (зуд заднего прохода зуд вульвы неуточненный аногенитальный зуд зуд при фотоконтакт- ном дерматите и солнечной крапивнице дерматите экземе крапивнице укусах или ужаливании неядовитыми насекомыми или другими неядовитыми членистоногими ветряной оспе кори Болезни Ходжкина сахарном диабете опоясывающем лишае) в виде монотерапии или в составе комбинированной терапии;
— астма поллиноз коклюш (в составе комплексной терапии в качестве противоаллергического средства для купирования кашля одышки и приступов удушья);
— неуточненная аллергия (в виде монотерапии или в составе комбинированной терапии).
У детей с 3 лет:
В качестве противоаллергического средства :
— зуд независимо от места и этиологии (зуд при фотоконтактном дерматите и солнечной крапивнице дерматите экземе крапивнице укусах или ужаливании неядовитыми насекомыми или другими неядовитыми членистоногими ветряной оспе кори болезни Ходжкина сахарном диабете опоясывающем лишае зуд заднего прохода зуд вульвы неуточненный аногенитальный зуд) в виде монотерапии или в составе комбинированной терапии.
В качестве седативного (успокаивающего) средства :
— при медикаментозной подготовке к операции (с целью седации перед хирургическим вмешательством).
Противопоказания:
— Повышенная чувствительность к компонентам препарата;
— непереносимость лактозы дефицит лактазы глюкозо-галактозная мальабсорбция;
— гиперплазия предстательной железы;
— тяжелая печеночная и/или почечная недостаточность;
— одновременное применение ингибиторов моноаминоксидазы (МАО);
— детский возраст до 3 лет при применении в качестве противоаллергического средства и для седации перед хирургическим вмешательством до 7 лет по другим показаниям.
С осторожностью:
С осторожностью следует применять препарат при алкоголизме если в анамнезе имеются указания на осложнения при применении препаратов фенотиазинового ряда; при обструкции шейки мочевого пузыря; предрасположенности к задержке мочи; при эпилепсии; открытоугольной глаукоме; желтухе; угнетении функции костного мозга; артериальной гипотензии.
Беременность и лактация:
Противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания). Если беременность наступает в период лечения следует отменить препарат.
При необходимости применения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.
Способ применения и дозы:
Внутрь. Не разжевывая. Действие препарата носит дозозависимый характер дозы подбираются в зависимости от целей терапии.
Взрослым
Для достижения вегетостабилизирующего эффекта 15-60 мг/сут.
Для достижения анксиолитического эффекта 20-80 мг/сут.
Для достижения седативного и/или снотворного эффекта 5-10 мг однократно (за 20-30 мин до сна).
Для симптоматического лечения аллергических реакций 10-40 мг/сут.
Курсовое лечение необходимо начинать с приема 25-5 мг в вечернее время с постепенным увеличением суточной дозы до требуемого эффекта. Суточная доза может быть распределена на 3-4 приема. Длительность курсового лечения может составлять от 2 до 6 и более месяцев и определяется врачом.
Детям с 7 лет назначают по следующей схеме (в зависимости от возраста и массы тела).
Для достижения анксиолитического эффекта 20-40 мг/сут.
Курс лечения необходимо начинать с приема 25-5 мг с постепенным увеличением суточной дозы до требуемого эффекта. Суточная доза может быть распределена на 3-4 приема.
Для достижения седативного и/или снотворного эффекта 25-5 мг однократно (за 20-30 мин до сна).
Для достижения седативного эффекта при нарушении поведения при психотических состояниях возможно повышение суточной дозы до 60 мг/сутки.
Для симптоматического лечения аллергических реакций 5-20 мг/сут.
Длительность курсового лечения может составлять от 2 до 6 и более месяцев и определяется врачом.
Детям с 3 лет
Для симптоматического лечения аллергических реакций по 25-5 мг 3-4 раза в сутки. Длительность курсового лечения может составлять от 2 до 6 и более месяцев и определяется врачом.
С целью седации перед хирургическим вмешательством детям от 3 до 7 лет назначают из расчета 2 мг/кг за 1-2 часа до операции. Максимальная суточная доза 2 мг/кг.
Побочные эффекты:
Побочные эффекты крайне редки и выражены незначительно.
Со стороны нервной системы: сонливость вялость быстрая утомляемость (возникают главным образом в первые дни приема и редко требуют отмены препарата) парадоксальная реакция (беспокойство возбуждение кошмарные сновидения раздражительность); спутанность сознания экстрапирамидные расстройства (гипокинезия акатизия тремор).
Со стороны органов чувств: нечеткость зрительного восприятия (парез аккомодации) шум или звон в ушах.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: головокружение снижение артериального давления (АД) тахикардия.
Со стороны пищеварительной системы: сухость слизистой оболочки полости рта атония желудочно-кишечного тракта запоры снижение аппетита.
Со стороны дыхательной системы: сухость в носу глотке повышение вязкости бронхиального секрета.
Со стороны мочевыделительной системы: атония мочевого пузыря задержка мочи.
Прочие: аллергические реакции угнетение костномозгового кроветворения повышенное потоотделение мышечная релаксация фотосенсибилизация.
Передозировка:
Симптомы: усиление проявлений описанных побочных эффектов за исключением аллергических реакций.
Лечение: отмена препарата симптоматическая терапия.
Взаимодействие:
Алимемазин усиливает эффекты наркотических анальгетиков снотворных анксиолитических (транквилизаторов) и антипсихотических (нейролептиков) лекарственных средств (ЛС) а также ЛС для общей анестезии м-холиноблокаторов и гипотензивных ЛС (требуется коррекция доз).
Трициклические антидепрессанты и антихолинергические ЛС усиливают м-холиноблокирующую активность алимемазина.
При одновременном применении алимемазина с этанолом возможно усиление угнетения центральной нервной системы.
Алимемазин ослабляет действие производных фенамина м-холиномиметиков эфедрина гуанетидина леводопы допамина.
При совместном применении алимемазина с противоэпилептическими ЛС и барбитуратами снижается порог судорожной активности (требуется коррекция доз).
При совместном применении алимемазина с бета-адреноблокаторами возможны выраженное снижение АД аритмии.
Алимемазин ослабляет действие бромокриптина.
При одновременном применении у кормящих матерей возможно повышение концентрации пролактина в сыворотке крови.
При одновременном применении алимемазина и ингибиторов МАО (одновременное применение не рекомендуется) и алимемазина и производных фенотиазина повышается риск возникновения артериальной гипотензии и экстрапирамидных расстройств.
При одновременном применении алимемазина с ЛС угнетающими костномозговое кроветворение увеличивается риск миелосупрессии.
Совместное использование производных фенотиазина (к которым относится и алимемазин) с гепатотоксическими лекарственными средствами может усиливать проявления гепатотоксичности последних.
Особые указания:
Алимемазин может маскировать ототоксическое действие (шум в ушах головокружение) совместно применяемых ЛС.
Алимемазин повышает потребность организма в рибофлавине.
Для предотвращения искажения результатов кожных скарификационных проб на аллергены следует отменить препарат за 72 часа до аллергологического тестирования.
В период лечения возможны ложноположительные результаты на наличие беременности.
В период лечения не следует употреблять алкоголь.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:
На фоне лечения препаратом не следует заниматься видами деятельности требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление автомобилем и другими транспортными средствами работа с движущимися механизмами работа диспетчера и оператора).
Форма выпуска/дозировка:
Таблетки покрытые пленочной оболочкой 5 мг и 10 мг.
Упаковка:
По 25 таблеток в контурную ячейковую упаковку или в контурную ячейковую упаковку с перфорацией из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
1 2 или 4 контурные упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку.
Условия хранения:
В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
Не использовать по истечении срока годности указанного на упаковке.
Условия отпуска
Производитель
Акционерное общество «Валента Фармацевтика» (АО «Валента Фарм»), 141101, Московская обл., г. Щелково, ул. Фабричная, д. 2, Россия