Карантинная зона
Изолированная зона, используемая для хранения всех материалов и продуктов, подлежащих карантину.
Смотреть что такое «Карантинная зона» в других словарях:
карантинная зона — Зона, объявленная в установленном порядке под карантином в связи с выявлением карантинного объекта. [ГОСТ 20562 75] Тематики карантин растений EN quarantine zone DE Quarantänezone FR zone de quarantaine … Справочник технического переводчика
Карантинная фитосанитарная зона — территория, на которой установлен карантинный фитосанитарный режим вследствие выявления карантинных объектов;. Источник: Федеральный закон от 15.07.2000 N 99 ФЗ (ред. от 18.07.2011) О карантине растений … Официальная терминология
ФИТОСАНИТАРНАЯ ЗОНА КАРАНТИННАЯ — КАРАНТИННАЯ ФИТОСАНИТАРНАЯ ЗОНА … Юридическая энциклопедия
ПР 64-05-001-2002: Правила организации чистых производств и контроля качества изделий медицинского назначения из полимеров, тканых и нетканых материалов, имеющих контакт с кровью — Терминология ПР 64 05 001 2002: Правила организации чистых производств и контроля качества изделий медицинского назначения из полимеров, тканых и нетканых материалов, имеющих контакт с кровью: «Чистое» помещение в оснащенном состоянии Состояние… … Словарь-справочник терминов нормативно-технической документации
Африканская чума свиней — Цианоз кожи уха у свиньи, больной африканской чумой свиней Африканская чума свиней (лат. Pestis africana suum), африканская лихорадка, восточноафриканская чума, болезнь Монтгомери … Википедия
Медуза V — Medusa V мир в вымышленной вселенной Warhammer 40,000. Этот мир центральная точка Мировой Кампании 2006 года, проводимой Games Workshop; Падение Медузы V. Содержание 1 Звездная система Медуза 1.1 Медуза V 1.2 Ускоритель Ван Гро … Википедия
Белгородский зоопарк — Координаты: 50°35′26″ с. ш. 36°34′33″ в. д. / 50.590556° с. ш. 36.575833° в. д. … Википедия
Шоу Трумана — The Truman Show Жанр драма … Википедия
ВАРШАВСКОЕ ГЕТТО — (1940 1943), окруженная стеной охранявшаяся территория в центре Варшавы (районе проживания в основном евреев до Второй мировой войны (см. ВТОРАЯ МИРОВАЯ ВОЙНА)), созданная нацистским режимом для изоляции более 500 тыс местного еврейского… … Энциклопедический словарь
Сальтхольм — Saltholm … Википедия
30 дней строгой изоляции
Самвел Григорян о зоне карантинного хранения и зонировании в аптеке — в свете Надлежащей аптечной практики и Надлежащей практики хранения и перевозки
Вступление в силу 1 марта 2017 г. Правил Надлежащей аптечной практики (НАП) и Правил Надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов (НПХП) вызвало у аптечных работников много вопросов. В редакцию электронного журнала «Катрен-Стиль» пришло немало писем, в которых сотрудники аптек просят подробно разъяснить, какие требования новые нормативные акты предъявляют к карантинному хранению лекарственных препаратов.
исполнительный директор Некоммерческого партнерства «Аптечная гильдия» (Москва)
Чтобы ответить на все вопросы, поступим следующим образом. Сперва кратко изложим то, что содержится в фармзаконодательстве по данной теме. А затем — основываясь на этих положениях и с помощью Елены Неволиной, исполнительного директора Некоммерческого партнерства «Аптечная гильдия» и Союза «Национальная Фармацевтическая Палата» — попробуем ответить на то, сколько должно быть таких зон, как следует организовать зонирование аптеки и т. д.
Заглянем в Надлежащие практики
Начнем, пожалуй, с Приказа Минздрава № 646н (НПХП). Этот нормативно-правовой акт наиболее подробно освещает данную тему. Пункты 11–16 Приказа обязывают фарморганизации иметь определенный набор помещений и зон аптечного склада для осуществления деятельности по хранению лекарственных препаратов. Согласно пункту 15, площадь аптечных помещений должна быть разделена на зоны, предназначенные для выполнения перечисленных функций:
У дистрибьюторов и производителей, в дополнение к этим четырем, должны еще иметься зоны, предназначенные для экспедиции и основного хранения лекарственных препаратов (пункт 14 НПХП). А пункт 16 определяет, что перечисленные функции могут выполняться не только в отдельных зонах, но и отдельных помещениях (разумеется, при наличии такой необходимости и возможности).
В Общей фармакопейной статье «Хранение лекарственных средств» (ОФС. 1.1.0010.15) указано, что комплекс помещений для хранения — речь идет о фарморганизациях вообще, а не только об аптеках — должен включать помещения (зоны) приемки лекарственных препаратов; отбора проб; карантинного хранения; для лекарственных средств особых условий хранения; для хранения забракованных, возвращенных, отозванных и/или лекарственных средств с истекшим сроком годности.
Заглянем в НАП (приказ Минздрава РФ № 647н). В пункте 24 раздела V «Инфраструктура» также имеется перечень зон субъекта розничной торговли лекарственными препаратами. Это зоны:
Добавим к этому, что в данных приказах, ни в НАП, ни в НПХП, ни в фармакопее нет четкого определения «зоны карантинного хранения», или, проще говоря, карантинной зоны для лекарственных препаратов. Поэтому для начала попробуем уточнить, что это такое.
Как организовать карантинную зону
Отвечая на данный вопрос, Елена Неволина в первую очередь напоминает, что цель организации карантинных зон для лекарств 1 и 2 одна — не допустить реализации недоброкачественных, контрафактных, фальсифицированных, с истекшим сроком годности, возвращенных, имеющих помятую или со сколами упаковку и т. п. препаратов потребителю. С этой целью они должны храниться не вместе с остальными, доброкачественными лекарствами, а отдельно.
Этим отдельным местом, поясняет Елена Неволина, могут быть специально выделенные полка, шкаф, коробка, поддон, паллета, а также (если есть возможность и необходимость) комната.
Иными словами, данный вопрос следует решать самим аптекарям, в меру своей фантазии. Елена Неволина полагает, что это могут быть яркие, бросающиеся в глаза надписи, знаки, предупреждения в совокупности с непременным доведением до всех сотрудников сведений о карантинной зоне, порядке ее организации и использования, о системе этих предупреждений. И том, какие они должны быть и как следует информировать работников, должно быть написано в приказе руководителя.
«Главное, — подчеркивает Елена Неволина, — чтобы все в аптеке знали: в этом шкафу, коробке, на этой полке и т. д. лежат препараты, которые ни в коем случае нельзя отпускать покупателям, чтобы исключить случаи даже случайной, непреднамеренной их реализации». А выбор способов маркировки — на усмотрение аптечного руководителя, по этому частному вопросу претензий фарминспекторов быть не должно.
Изоляцию товара, находящегося в карантинной зоне аптеки, можно дополнительно гарантировать с помощью программ движения товара. «Берет работник по ошибке такой карантинный препарат, пытается его просканировать, а тот не сканируется, и продать его невозможно. И, конечно, надо, чтобы сотрудник знал: если скан не сработал, не надо пытаться набрать его вручную. Это может просто означать, что он случайно взял препарат, отложенный на карантинное хранение», — комментирует Елена Неволина.
Противоречия и странности
В пункте 12 раздела III этого Приказа имеется следующее положение: «При выявлении лекарственных средств с истекшим сроком годности они должны храниться отдельно от других групп лекарственных средств в специально выделенной и обозначенной (карантинной) зоне». Как видим, о других категориях, скажем так, «лишенных доверия» в связи с их качеством лекарств — недоброкачественных, фальсифицированных, контрафактных — в данном положении нет ни слова.
На самом деле ларчик здесь открывается просто. Приказ «Об утверждении правил хранения лекарственных средств» после вступления в силу Правил Надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов, по сути, отражает вчерашний взгляд законодателей на тему карантинной зоны. Два документа дублируют друг друга, они даже называются почти одинаково. Ладно бы дублировали, они же еще — например, по теме аптечных зон — противоречат друг другу.
Конечно, именно НПХП отражает современный взгляд законодателя на данную тему, и руководствоваться надо прежде всего им. Но и с его нормами не всё ясно.
Две зоны и две группы
Любой аптечный работник не может не задать очевидный вопрос: если выявленные фальсифицированные, недоброкачественные, контрафактные препараты, а также препараты с истекшим сроком годности (назовем их «ИЛО-препараты», то есть изъятые из лекарственного обращения), согласно пункту 15 НПХП, следует хранить в специально предназначенной для них зоне (зона 1), то для каких препаратов в таком случае предназначена отдельно упоминаемая в данном пункте зона карантинного хранения (зона 2)?
Ведь что такое карантин применительно к лекарству и нашему аптечному случаю. Это тот самый 30‑дневный срок, в течение которого владелец этих самых ИЛО-препаратов должен принять и исполнить решение об их уничтожении или возврате поставщику/производителю (пункт 4 постановления Правительства РФ от 03.09.2010 № 674). Если исходить из этого, то ситуация совершенно запутывается, потому что получается, что обе зоны предназначены для одного и того же.
Елена Неволина предлагает не высчитывать, сколько зон должно быть в аптеке, а исходить из цели их создания, которую она назвала выше. В ходе обеспечения этой задачи количество зон в каждом конкретном случае выяснится само собой.
На самом деле все лекарственные препараты, помещаемые в обе зоны, можно разделить на две большие группы.
Сколько должно быть зон
От того, к какой из этих групп относится препарат, зависит и то, как его следует хранить. Если его помещают в первую группу, то в определенном смысле лекарственным препаратом его уже назвать нельзя — после 30‑дневного режима строгой изоляции (и возврата) его ждет уничтожение. На это обстоятельство указывает и Елена Неволина: «Если принято окончательное решение об изъятии, то уже никто не может потребовать у аптеки хранить эту серию в специальных условиях, потому что препарат в любом случае будет уничтожен, какой тогда смысл в соблюдении этих условий».
Что касается «препаратов под вопросом», то в их отношении может быть проведен дополнительный анализ, и дальше возможны два варианта. Поскольку не исключена возможность того, что Росздравнадзор может отменить свое первоначальное решение и разрешить реализовывать приостановленную серию, препараты второй группы следует хранить:
а) с соблюдением всех тех условий хранения, которые предписаны для этих препаратов инструкцией по применению и/или другой документацией;
б) и в то же время отдельно от всех других препаратов, поскольку вероятен также второй вариант — полное изъятие данной серии из обращения.
«Если «препарат под вопросом» требует хранения в контролируемых условиях, в частности, при определенной температуре — значит, необходимо в холодильнике выделить полку, на ней сделать предупреждающую надпись или маркировку о том, что это карантинный товар, в соответствии с приказом руководителя аптеки. Не помешает также отдельно уведомить всех сотрудников, занимающихся отпуском, что с этой полки холодильника товар отпускать нельзя», — поясняет Елена Неволина.
И вряд ли следует переводить данную тему в математическую плоскость, то есть пытаться подсчитать, сколько в аптеке должно быть зон карантинного хранения лекарственных средств. Она должна быть одна, но состоящая из нескольких подзон, находящихся в разных местах.
Некоторые помещенные на карантин препараты могут требовать хранения при температуре от 2 до 8 °С — значит, одна карантинная подзона должна быть выделена в том вашем аптечном холодильнике, где вы устроили, согласно упомянутой выше ОФС, «холодное место». Другие должны храниться в «прохладном месте» — поместите их в холодильник с этим режимом, на выделенную и там карантинную полку, отдельно от других препаратов. Вот вам вторая подзона.
Если же «препарат под вопросом» не требует особого температурного режима, то его следует разместить на хранение в отдельном шкафу, коробке, полке и т. д., с соблюдением всех обычных правил аптечного хранения, принятых для доброкачественных препаратов в том числе в данной аптеке.
Плюс еще необходимо помнить приведенное выше положение пункта 24 НАП, из которого следует, что лекарственные препараты в карантинной зоне надлежит хранить отдельно от нелекарственных товаров. То есть вот вам в этом абзаце еще как минимум две подзоны, для лекарственных и нелекарственных товаров.
И так далее по каждому месту отдельного хранения карантинных препаратов, которое могут потребовать обстоятельства. А обстоятельства эти записаны в инструкции по применению каждого такого препарата, в разделе «Условия хранения».
Иными словами, всё зависит от текущей ситуации. Очень может быть, что иногда одна из этих подзон будет пустовать. Например, в один прекрасный день в аптеке может просто не оказаться ни одного карантинного препарата, требующего хранения в прохладном месте. Сохраните ли вы при этом выделенное пустое карантинное место в холодильнике, зависит от вас — в законодательстве на этот счет четких обязывающих предписаний нет.
Нашли ошибку? Выделите текст и нажмите Ctrl+Enter.
Карантинная зона (карантинная фитосанитарная зона)
На территории карантинной зоны выполняются мероприятия, направленные на ликвидацию очага заражения; пока действуют наложенные ограничения, с нее запрещен вывоз растительной продукции и других материалов, которые могут содержать карантинные организмы.
Заражение карантинными объектами может происходить неоднородно. В зависимости от плотности распространения вредителя, в карантинной зоне выделяют:
Подробнее при переходе по ссылке
Подробнее при переходе по ссылке
Подробнее при переходе по ссылке
Подробнее при переходе по ссылке
Подробнее при переходе по ссылке
Подробнее при переходе по ссылке
Подробнее при переходе по ссылке
Подробнее при переходе по ссылке
Подробнее при переходе по ссылке
«>карантинного объекта, которая устанавливается по возможному или фактическому экономическому ущербу, причиняемому объектом карантина.
Площади карантинных зон могут быть различными. В отдельных случаях они захватывают несколько гектаров или несколько десятков тысяч метров, но иногда их протяженность оказывается намного больше. Например, территориальное управление Россельзознадзора в республике Саха в 2009-2010 году установило фитосанитарную зону более, чем на 105 000 га, по большому черному еловому усачу, а в последние 3 года проводятся фитосанитарные мероприятия для предупреждения распространения сибирского шелкопряда. Они затронули карантинную зону в общей сложности на 2,6 млн. гектар.
КАРАНТИННЫЙ
Смотреть что такое «КАРАНТИННЫЙ» в других словарях:
карантинный — КАРАНТИН, а, м. Толковый словарь Ожегова. С.И. Ожегов, Н.Ю. Шведова. 1949 1992 … Толковый словарь Ожегова
карантинный — ое, ое. quarantaine f. Отн. к карантину, связанный с ним. БАС 1. Притом же и разсмотреть вам все дороги чрез границу и излишния для коммуникации хотя и на время пересечь, дабы вам удобнее было разставить ваши карантинныя места. 1770. Осьм. век 3… … Исторический словарь галлицизмов русского языка
Карантинный — прил. 1. соотн. с сущ. карантин, связанный с ним 2. Свойственный карантину, характерный для него. Толковый словарь Ефремовой. Т. Ф. Ефремова. 2000 … Современный толковый словарь русского языка Ефремовой
карантинный — карантинный, карантинная, карантинное, карантинные, карантинного, карантинной, карантинного, карантинных, карантинному, карантинной, карантинному, карантинным, карантинный, карантинную, карантинное, карантинные, карантинного, карантинную,… … Формы слов
карантинный — карант инный … Русский орфографический словарь
карантинный — … Орфографический словарь русского языка
карантинный — см. карантин; ая, ое. Каранти/нный срок. Каранти/нный пункт. Каранти/нный врач … Словарь многих выражений
карантинный — карантин/н/ый … Морфемно-орфографический словарь
карантинный объект — Ндп. карантинный организм Вид карантинного вредного организма растений, который отсутствует или ограниченно распространен на территории страны, но может быть занесен или может проникнуть самостоятельно извне и вызвать значительные повреждения… … Справочник технического переводчика
Карантинный Сертификат — См. Сертификат карантинный Словарь бизнес терминов. Академик.ру. 2001 … Словарь бизнес-терминов
карантинная зона
карантинная зона
Зона, объявленная в установленном порядке под карантином в связи с выявлением карантинного объекта.
[ГОСТ 20562-75]
Тематики
Смотреть что такое «карантинная зона» в других словарях:
карантинная зона — Зона, объявленная в установленном порядке под карантином в связи с выявлением карантинного объекта. [ГОСТ 20562 75] Тематики карантин растений EN quarantine zone DE Quarantänezone FR zone de quarantaine … Справочник технического переводчика
Карантинная зона — Изолированная зона, используемая для хранения всех материалов и продуктов, подлежащих карантину. Источник … Словарь-справочник терминов нормативно-технической документации
Карантинная фитосанитарная зона — территория, на которой установлен карантинный фитосанитарный режим вследствие выявления карантинных объектов;. Источник: Федеральный закон от 15.07.2000 N 99 ФЗ (ред. от 18.07.2011) О карантине растений … Официальная терминология
ФИТОСАНИТАРНАЯ ЗОНА КАРАНТИННАЯ — КАРАНТИННАЯ ФИТОСАНИТАРНАЯ ЗОНА … Юридическая энциклопедия
ПР 64-05-001-2002: Правила организации чистых производств и контроля качества изделий медицинского назначения из полимеров, тканых и нетканых материалов, имеющих контакт с кровью — Терминология ПР 64 05 001 2002: Правила организации чистых производств и контроля качества изделий медицинского назначения из полимеров, тканых и нетканых материалов, имеющих контакт с кровью: «Чистое» помещение в оснащенном состоянии Состояние… … Словарь-справочник терминов нормативно-технической документации
Африканская чума свиней — Цианоз кожи уха у свиньи, больной африканской чумой свиней Африканская чума свиней (лат. Pestis africana suum), африканская лихорадка, восточноафриканская чума, болезнь Монтгомери … Википедия
Медуза V — Medusa V мир в вымышленной вселенной Warhammer 40,000. Этот мир центральная точка Мировой Кампании 2006 года, проводимой Games Workshop; Падение Медузы V. Содержание 1 Звездная система Медуза 1.1 Медуза V 1.2 Ускоритель Ван Гро … Википедия
Белгородский зоопарк — Координаты: 50°35′26″ с. ш. 36°34′33″ в. д. / 50.590556° с. ш. 36.575833° в. д. … Википедия
Шоу Трумана — The Truman Show Жанр драма … Википедия
ВАРШАВСКОЕ ГЕТТО — (1940 1943), окруженная стеной охранявшаяся территория в центре Варшавы (районе проживания в основном евреев до Второй мировой войны (см. ВТОРАЯ МИРОВАЯ ВОЙНА)), созданная нацистским режимом для изоляции более 500 тыс местного еврейского… … Энциклопедический словарь
Сальтхольм — Saltholm … Википедия