Маалокс® (Суспензия для приема внутрь, 15 мл)
Инструкция
Торговое название
Международное непатентованное наименование
Лекарственная форма
Суспензия для приема внутрь, 15 мл
Состав
1 пакетик содержит
магния гидроксида 12 % геля 5,00 г (эквивалентно магния гидроксиду 0,600 г)
алюминия гидроксида 6 % геля 5,75 г (эквивалентно алюминия гидроксиду 0,525 г),
вспомогательные вещества: кислота хлористоводородная концентрированная,
Описание
Суспензия молочно-белого цвета, со сладким вкусом и запахом мяты
Фармакотерапевтическая группа
Препараты для лечения заболеваний, связанных с нарушением кислотности. Комбинация препаратов алюминия, кальция и магния. Простое сочетание солей.
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Алюминия гидроксид и магния гидроксид плохо всасывается в ЖКТ. Незначительное количество растворимых солей алюминия всасывается в желудочно-кишечном тракте, затем выводится с мочой. Абсобированный в кишечнике магний также выводится с мочой.
Фармакодинамика
Препарат нейтрализует свободную соляную кислоту, что приводит к уменьшению активности желудочного сока. Не вызывает вторичной гиперсекреции. Также оказывает адсорбирующее и обволакивающее действие, уменьшая влияние повреждающих факторов на слизистую оболочку.
Показания к применению
— изжога и кислая отрыжка у взрослых и детей старше 15 лет
Способ применения и дозы
Дети с 15-летнего возраста и взрослые: по 1 пакетику (15 мл) при изжоге и кислой отрыжке, не более 6 пакетиков в день.
Продолжительность курса лечения 10 дней.
Осторожно перемешать содержимое пакетика перед его вскрытием.
Выпить суспензию, не растворяя.
При сохранении симптомов в течение 10 дней на фоне лечения Маалоксом или при ухудшении состояния, необходимо выяснить причину и пересмотреть терапию.
Побочные действия
— нарушения моторики желудочно-кишечного тракта (диарея или запор)
— истощение запасов фосфора в случае длительного или в высоких дозах приема препарата, так как он содержит алюминий.
Противопоказания
— повышенная чувствительность к активным веществам или к любому из наполнителей.
— тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина
Маалокс
Аналоги (дженерики, синоніми)
Діюча речовина
Фармакологічна група
Рецепт
Міжнародний:
Rp: Maaloxi 15ml
D.S. 1-2 пакетикa х 4-5-6-7р/д через 1-1,5 ч и 3 ч после еды
Россия:
S. По 1 пакетику 3-4 раза в день
Отпускается без рецепта
Фармакологічні властивості
Препарат нейтрализует свободную соляную кислоту, не вызывая вторичной гиперсекреции соляной кислоты. В связи с повышением рН при его приеме снижается пептическая активность желудочного сока. Обладает также адсорбирующим и обволакивающим действием, благодаря которым уменьшается воздействие повреждающих факторов на слизистую оболочку. Фармакокинетика Гидроксиды магния и алюминия считаются антацидами местного действия, практически не абсорбирующимися при приеме в рекомендуемых дозах и, соответственно, не оказывающими системных эффектов.
Фармакодинаміка
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Фармакокінетика
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Спосіб застосування
Для дорослих:
Внутрь, рассасывая или тщательно разжевывая. Взрослым и подросткам старше 15 лет — по 1–2 табл. 3–4 раза в сутки через 1–2 ч после еды и на ночь. При рефлюкс-эзофагите препарат принимают через короткое время после еды. Максимальное количество приемов препарата — 6 раз в день. Не принимать более 12 табл. в сутки. Курс лечения не должен превышать 2–3 мес.
При эпизодическом применении (например при дискомфорте после погрешностей в диете) — по 1–2 табл. однократно.
Показання
— язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения;
— острый гастродуоденит;
— хронический гастродуоденит с нормальной или повышенной секреторой функцией в фазе обострения;
— грыжа пищеводного отверстия диафрагмы;
— рефлюкс-эзофагит;
— явления диспепсии (и их профилактика), возникающие в результате применения некоторых лекарственных средств (в т.ч. НПВС, ГКС);
— дискомфорт или боли в эпигастрии, изжога при погрешностях в диете, избыточном употреблении кофе, алкоголя, никотина.
Протипоказання
— выраженные нарушения функции почек;
— повышенная чувствительнось к компонентам препарата.
Особливі вказівки
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Побічні ефекти
Передозування
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Лікарняна взаємодія
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Лікарська форма
Маалокс
Аналоги (дженерики, синонимы)
Действующее вещество
Фармакологическая группа
Рецепт
Международный:
Rp: Maaloxi 15ml
D.S. 1-2 пакетикa х 4-5-6-7р/д через 1-1,5 ч и 3 ч после еды
Россия:
S. По 1 пакетику 3-4 раза в день
Отпускается без рецепта
Фармакологическое действие
Препарат нейтрализует свободную соляную кислоту, не вызывая вторичной гиперсекреции соляной кислоты. В связи с повышением рН при его приеме снижается пептическая активность желудочного сока. Обладает также адсорбирующим и обволакивающим действием, благодаря которым уменьшается воздействие повреждающих факторов на слизистую оболочку. Фармакокинетика Гидроксиды магния и алюминия считаются антацидами местного действия, практически не абсорбирующимися при приеме в рекомендуемых дозах и, соответственно, не оказывающими системных эффектов.
Фармакодинамика
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Фармакокинетика
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Способ применения
Для взрослых:
Внутрь, рассасывая или тщательно разжевывая. Взрослым и подросткам старше 15 лет — по 1–2 табл. 3–4 раза в сутки через 1–2 ч после еды и на ночь. При рефлюкс-эзофагите препарат принимают через короткое время после еды. Максимальное количество приемов препарата — 6 раз в день. Не принимать более 12 табл. в сутки. Курс лечения не должен превышать 2–3 мес.
При эпизодическом применении (например при дискомфорте после погрешностей в диете) — по 1–2 табл. однократно.
Показания
— язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения;
— острый гастродуоденит;
— хронический гастродуоденит с нормальной или повышенной секреторой функцией в фазе обострения;
— грыжа пищеводного отверстия диафрагмы;
— рефлюкс-эзофагит;
— явления диспепсии (и их профилактика), возникающие в результате применения некоторых лекарственных средств (в т.ч. НПВС, ГКС);
— дискомфорт или боли в эпигастрии, изжога при погрешностях в диете, избыточном употреблении кофе, алкоголя, никотина.
Противопоказания
— выраженные нарушения функции почек;
— повышенная чувствительнось к компонентам препарата.
Особые указания
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Побочные действия
Передозировка
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Лекарственное взаимодействие
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Форма выпуска
Маалокс : инструкция по применению
Состав
| В 100 мл суспензии | В 1 мл суспензии | |
| Активные вещества | ||
| магния гидроксид | 4,00 г | 40,0 мг |
| алюминия гидроксид | 3,50 г | 35,0 мг |
вспомогательные вещества: хлористоводородная кислота 10 %, лимонной кислоты моногидрат (ЕЗЗО), мяты перечной листьев масло, маннитол (Е421), метилпарагидроксибензоат (Е218), пропилпарагидроксибензоат (Е216), натрия сахаринат (Е954), сорбитол 70 % (Е420), водорода пероксид 30 %, вода очищенная.
Описание
Кремообразная жидкость, по внешнему виду напоминающая молоко, имеет сладкий вкус и запах мяты.
Фармакотерапевтическая группа
Антацидное средство. Код ATX: A02AD01.
Препарат нейтрализует свободную соляную кислоту, что приводит к уменьшению пептической активности желудочного сока. Не вызывает вторичной гиперсекреции. Оказывает также адсорбирующее и обволакивающее действие, уменьшая влияние повреждающих факторов на слизистую оболочку.
Он проходим для рентгеновских лучей.
Общая антацидная способность (титрование при рН = 1) составляет 44,9 ммоль Н+ (in vitro при исследовании одной дозы по методу Вальтера).
Гидроксиды магния и алюминия считаются антацидами местного действия, практически не всасывающимися из желудочно-кишечного тракта при приеме в рекомендуемых дозах и, соответственно, не оказывающими общих эффектов на организм.
Показания к применению
Антацидная терапия при изжоге и гастроэзофагальном рефлюксе у пациентов старше 15 лет
Дозировка и способ применения
Для применения пациентами старше 15 лет!
Перед применением флакон следует встряхнуть до получения однородной суспензии. Принимают по 15 мл (1 столовая ложка) суспензии 4 раза в сутки через 20-60 минут после еды и перед сном. Лекарственный препарат можно запивать водой либо молоком. Не превышайте максимальную суточную дозу лекарственного препарата! Курс лечения определяется врачом.
Применение лекарственного препарата у детей не рекомендуется.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к активным веществам либо любому другому из компонентов препарата.
Тяжёлая почечная недостаточность, так как препарат содержит магний.
Особые указания и предосторожности применения
Следует соблюдать 2-х часовой интервал между применением Маалокса и других препаратов.
С осторожностью следует назначать беременным и кормящим женщинам.
Пациенту следует обратиться к лечащему врачу в случае:
снижения массы тела;
затруднений при глотании и персистирующего чувства дискомфорта в животе;
нарушения пищеварения, появившегося впервые, изменений в имеющихся нарушениях пищеварения;
В связи с содержанием сорбитола данный препарат противопоказан пациентам с непереносимостью фруктозы, синдроме мальабсорбции глюкозы или галактозы, или дефиците сахаразы-изомальтазы.
Меры предосторожности
Гидроксид алюминия может вызывать запоры, передозировка солями магния может привести к гипокинезии кишечника; прием высоких доз лекарственного средства может вызвать или усугубить непроходимость кишечника у пациентов с повышенным риском такого рода осложнений, т.е. у пациентов с почечной недостаточностью, у детей в возрасте до 2 лет, или у пожилых людей.
Гидроксид алюминия плохо всасывается из желудочно-кишечного тракта, поэтому системное действие редко наблюдается у пациентов с нормальной функцией почек. Однако прием высоких доз препарата или длительное его применение, а также применение рекомендуемых доз пациентами с низким содержанием фосфора в диете или детьми младше 2-х лет, может привести к дефициту фосфатов (в связи со способностью алюминия связывать фосфат-ионы), сопровождаемому повышенной костной резорбцией, гиперкальциурией и риском развития остеомаляции. В связи с этим рекомендуется посещать врача в случае длительного применения лекарственного препарата, а также в случае существования риска дефицита фосфатов.
При низком содержании фосфора в диете гидроксид алюминия может вызывать дефицит фосфора в организме.
В случае пациентов с почечной недостаточностью или находящихся на хроническом диализе необходимо учитывать содержание алюминия и магния в препарате. При длительном применении в высоких дозах, в том числе, и в высоких терапевтических дозах, возможно развитие энцефалопатии, деменции, микроцитарной анемии, либо ухудшение остеомаляции, вызванной диализом.
Гидроксид алюминия может быть небезопасен для пациентов с порфирией, находящихся на гемодиализе.
Длительное применение препарата не рекомендуется.
Если во время терапии симптомы наблюдаются более 10 дней, а также в случае ухудшения течения заболевания, следует установить причину этих симптомов и пересмотреть лечение.
У пациентов с почечной недостаточностью совместное применение препарата с цитратами может приводить к увеличению уровня алюминия в плазме (см. раздел Взаимодействие с другими лекарственными средствами).
Лекарственный препарат содержит парагидроксибензоаты (метил- и пропил-парагидроксибензоат), которые могут вызывать аллергические реакции (возможно, замедленного типа).
Беременность и грудное вскармливание
Достоверные данные о тератогенном действии на животных отсутствуют.
К настоящему времени в клинической практике отсутствуют свидетельства развития врождённых дефектов и фетотоксических эффектов. С другой стороны, возможность наблюдения за беременностями, во время которых имело место применение лекарственного препарата, слишком ограничена для того, чтобы исключить вероятность риска. Таким образом, из соображений безопасности, применение препарата во время беременности возможно, только если потенциальная польза от его применения для матери оправдывает потенциальный риск для плода.
Следует учитывать содержание ионов алюминия и магния, способных оказывать влияние на проходимость желудочно-кишечного тракта:
соли магния гидроксида могут вызывать диарею;
соли алюминия могут быть причиной запора и ухудшать течение запоров, часто наблюдаемых во время беременности.
Следует избегать длительного приёма либо приема препарата в высоких дозах.
Во время лечения можно продолжать грудное вскармливание. Алюминия гидроксид в комбинации с солями магния считается совместимым с лактацией.
Побочное действие
Побочные эффекты, наблюдаемые при применении препарата, классифицированы на категории в зависимости от частоты их возникновения: очень часто ≥ 10%, часто ≥ 1 и
Передозировка
Передозировка магния обычно не вызывает токсических реакций у пациентов с нормальной функцией почек. Тем не менее, отравление магнием может развиться у пациентов с почечной недостаточностью (см. раздел Меры предосторожности).
Симптомы острой передозировки комбинации гидроксида алюминия и магния включают диарею, боли в животе, рвоту.
Высокие дозы лекарственного препарата могут вызвать или усугубить непроходимость кишечника у пациентов с повышенным риском такого рода осложнений.
Токсический эффект зависит от концентрации магния в сыворотке крови. Признаки токсического действия:
снижение артериального давления;
сонливость, снижение рефлексов, мышечная утомляемость, нервно-мышечный паралич;
брадикардия, отклонение результатов ЭКГ;
в наиболее тяжелых случаях может развиваться паралич дыхания, кома, нарушение функции почек или сердца;
Алюминий и магний выводятся через мочевые пути. Лечение передозировки магния: регидратация, форсированный диурез. В случае почечной недостаточности необходим гемодиализ или перитонеальный диализ.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие формы взаимодействия
Антациды взаимодействуют с некоторыми другими лекарственными препаратами для приёма внутрь.
Комбинации, требующие соблюдения мер предосторожности
При одновременном применении с хинидином возможно повышение сывороточных концентраций хинидина и развитие передозировки хинидина.
В случае одновременного приема внутрь Маалокс может снижать абсорбцию различных лекарственных средств. Поэтому, в качестве меры предосторожности, следующие препараты рекомендуется принимать за 2 часа до либо через 2 часа после приема Маалокса:
Ацетилсалициловая кислота, Н2-антигистаминные средства, этамбутол, изониазид (перорально), атенолол, метопролол, пропранолол, цефдинир, цефподоксин, хлорохин, циклины, дифлунизал, дигоксин, дифосфонаты, фексофенадин, соли железа, фторхинолоны, фтористый натрий, глюкокортикостероиды (преднизолон и дексаметазон), индометацин, кетоконазол, левотироксин, ланзопразол, линкозамиды, фенотиазиновые нейролептики, пеницилламин, фосфор (добавки), тироксин, розувастатин, сулъпирид.
С полистиролсульфонатом (кайексалатом)
Следует соблюдать осторожность при одновременном применении с полистиролсульфонатом (кайексалатом) по причине потенциального риска снижения эффективности смолы в связывании калия, риска метаболического алкалоза у пациентов с почечной недостаточностью, а также риска кишечной непроходимости.
При одновременном приеме с Маалоксом снижается всасывание перечисленных выше препаратов в желудочно-кишечном тракте. В случае 2-х часового интервала между приемом этих препаратов и Маалокса и 4-х часового интервала между приемом фторхинолонов и Маалокса в большинстве случаев данного нежелательного взаимодействия можно избежать.
Во всех случаях при одновременном приеме Маалокса с другими препаратами необходимо информировать об этом врача.
Комбинации, которые следует принимать во внимание
— С салицилатами: при одновременном приеме салицилатов и длительном использовании препарата Маалокс в высоких дозах может увеличиться выведение салицилатов с мочой в результате ощелачивания мочи.
При сочетании гидроксида алюминия с цитратами возможно увеличение плазменных концентраций алюминия, в особенности, у пациентов с почечной недостаточностью.
При одновременном применении возможно снижение эффекта улипристала по причине снижения абсорбции.
По 250 мл суспензии во флаконе из темного стекла с металлической крышкой, снабженной полиэтиленовой прокладкой. По 1 флакону в картонной коробке вместе с инструкцией по применению.
Инструкция по применению МААЛОКС (MAALOX)
Форма выпуска, состав и упаковка
Суспензия для приема внутрь белого цвета, гомогенная, без комков, с запахом мяты.
| 1 фл. | |
| альгельдрат (алюминия гидроксид) | 8.75 г |
| магния гидроксид | 10 г |
Вспомогательные вещества: хлористоводородная кислота концентрированная, лимонной кислоты моногидрат, масло мятное эфирное, маннитол, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, натрия сахарин, сорбитол 70% (некристаллизующийся), вода.
Фармакологическое действие
Препарат нейтрализует свободную соляную кислоту, что приводит к уменьшению пептической активности желудочного сока. Не вызывает вторичной гиперсекреции. Оказывает также адсорбирующее и обволакивающее действие, уменьшая влияние повреждающих факторов на слизистую оболочку.
Он проходим для рентгеновских лучей.
Общая антацидная способность (титрование при рН=1) составляет 44.9 ммоль Н + (in vitro при исследовании одной дозы по методу Вальтера).
Фармакокинетика
Магния и алюминия гидроксиды считаются местными, несистемными антацидами, всасывание которых при использовании в нормальных условиях несущественно.
Показания к применению
Антацидная терапия при язве желудка и двенадцатиперстной кишки, гастрите, изжоге и повышенной кислотности желудка у пациентов старше 15 лет.
Режим дозирования
Побочные действия
В редких случаях при применении препарата могут возникать запоры, тошнота, рвота, изменение вкусовых ощущений.
В случае длительного применения и при нарушении выделительной функции почек возможны повышение уровня магния и/или алюминия в плазме крови, развитие дефицита фосфора в организме, энцефалопатии.
У пожилых больных возможно обострение костно-суставных заболеваний, болезни Альцгеймера.
Противопоказания к применению
Применение при беременности и кормлении грудью
Данный лекарственный препарат можно применять во время беременности только в случае необходимости.
Достоверные данные о тератогенном действии на животных отсутствуют. К настоящему времени тератогенных и фетотоксических эффектов в клинической практике не наблюдалось. Однако, одного лишь последующего наблюдения за беременными пациентками, принимавшими данный лекарственный препарат, не достаточно для того, чтобы исключить вероятность риска.
Этот лекарственный препарат содержит ионы алюминия и магния, способных оказывать воздействие на транзит в желудочно-кишечном тракте, что необходимо учитывать.
Соли магния гидроксида могут вызывать диарею. Соли алюминия могут быть причиной запора, что может ухудшить течение запоров, часто наблюдаемых во время беременности.
Следует избегать длительного приёма и высоких доз этого лекарственного препарата.
Во время лечения данным препаратом можно продолжать грудное вскармливание.
Применение при нарушениях функции почек
Противопоказан при тяжёлой почечной недостаточности, так как препарат содержит магний. При нарушении выделительной функции почек возможно повышение уровня магния и/или алюминия в плазме крови, развитие дефицита фосфора в организме, энцефалопатии.
Применение у пожилых пациентов
У пожилых больных возможно обострение костно-суставных заболеваний, болезни Альцгеймера.
Применение у детей
Противопоказан в детском и подростковом возрасте до 15 лет.
Особые указания
Следует соблюдать 2-х часовой интервал между применением Маалокса и других препаратов.
С особой осторожностью следует назначать беременным и кормящим женщинам.
Пациенту следует обратиться к лечащему врачу в случае:
В связи с содержанием сорбитола данный препарат противопоказан пациентам с непереносимостью фруктозы.
В случае пациентов с почечной недостаточностью или находящихся на хроническом диализе следует учитывать содержание алюминия в препарате (опасность развития энцефалопатии).
Если после 10 дней лечения симптомы сохраняются или наблюдается ухудшение в их течении, следует проверить этиологию заболевания и пересмотреть лечение.
Лекарственное взаимодействие
Антациды взаимодействуют с некоторыми другими лекарственными препаратами для приёме внутрь.
Комбинации, требующие соблюдения мер предосторожности
При одновременном приёме лекарственных препаратов наблюдается снижение всасывания в желудочно-кишечном тракте.
В качестве меры предосторожности, рекомендуется соблюдать интервал между приёмом антацидов и других лекарственных средств.
По мере возможности следует соблюдать 2-часовой интервал между приёмом данного препарата и:
Комбинации, которые следует принимать во внимание
Условия отпуска из аптек
Условия хранения препарата
Препарат хранить при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.