Сахарный диабет 2 типа
Общая информация
Краткое описание
Одобрен
Объединенной комиссией по качеству медицинских услуг
Министерства здравоохранения Республики Казахстан
от «2» июля 2020 года
Протокол №103
Сахарный диабет (СД) – это группа метаболических (обменных) заболеваний, характеризующихся хронической гипергликемией, которая является результатом нарушения секреции инсулина, действия инсулина или обоих этих факторов. Хроническая гипергликемия при СД сопровождается повреждением, дисфункцией и недостаточностью различных органов, особенно глаз, почек, нервов, сердца и кровеносных сосудов.
Название протокола: САХАРНЫЙ ДИАБЕТ 2 ТИПА
Код(ы) МКБ-10:
Код | Название |
Е11 | Инсулиннезависимый сахарный диабет |
E 11.0 | с комой; |
Е 11.1 | с кетоацидозом; |
Е 11.2 | с поражением почек; |
Е 11.3 | с поражением глаз; |
Е 11.4 | с неврологическими осложнениями; |
Е 11.5 | с поражением периферического кровообращения; |
Е 11.6 | с другими уточненными осложнениями; |
Е 11.7 | с множественными осложнениями; |
Е 11.8 | с неуточненными осложнениями. |
Дата разработки/пересмотра протокола:2014 год (пересмотр 2019 г.)
Сокращения, используемые в протоколе:
арГПП-1 | – | агонисты рецепторов глюкагоноподобного пептида 1типа |
АД | – | артериальное давление |
иДПП-4 | – | ингибиторы дипептидилпептидазы 4 типа |
иНГЛТ-2 | – | ингибиторы натрий-глюкозногокотранспортера 2 типа |
ИРИ | — | иммунореактивный инсулин |
ЛПНП | – | липопротеиды низкой плотности |
МАУ | – | микроальбуминурия |
МФ | – | метформин |
НТГ | – | нарушенная толерантность к глюкозе |
НГН | – | нарушенная гликемия натощак |
ОАК | – | общий анализ крови |
ОАМ | – | общий анализ мочи |
ОПЖ | – | ожидаемая продолжительность жизни |
ПГТТ | – | пероральный глюкозотолерантный тест |
СД | – | сахарный диабет |
СКФ | – | скорость клубочковой фильтрации |
СМ | – | препараты сульфонилмочевины |
СМГ | – | суточный непрерывный мониторинг глюкозы |
ТЗД | – | тиазолидиндионы |
УЗИ | – | ультразвуковое исследование |
УКИ | – | ультракороткие инсулины |
ХБП | – | хроническая болезнь почек |
ХЕ | – | хлебные единицы |
ЭКГ | – | электрокардиограмма |
ЭНГ | – | электронейромиография |
ЭхоКГ | – | эхокардиография |
HbAlc | – | гликозилированный (гликированный) гемоглобин |
Пользователи протокола: врачи скорой медицинской помощи, врачи общей практики, терапевты, эндокринологи, реаниматологи
Категория пациентов: взрослые.
Шкала уровня доказательности:
А | Высококачественный мета-анализ, систематический обзор РКИ или крупное РКИ с очень низкой вероятностью (++) систематической ошибки результаты которых могут быть распространены на соответствующую популяцию. |
В | Высококачественный (++) систематический обзор когортных или исследований случай-контроль или Высококачественное (++) когортное или исследований случай-контроль с очень низким риском систематической ошибки или РКИ с невысоким (+) риском систематической ошибки, результаты которых могут быть распространены на соответствующую популяцию. |
С | Когортное или исследование случай-контроль или контролируемое исследование без рандомизации с невысоким риском систематической ошибки (+). Результаты которых могут быть распространены на соответствующую популяцию или РКИ с очень низким или невысоким риском систематической ошибки (++ или +), результаты которых не могут быть непосредственно распространены на соответствующую популяцию. |
D | Описание серии случаев или неконтролируемое исследование или мнение экспертов. |
GPP | Наилучшая клиническая практика |
Автоматизация клиники: быстро и недорого!
— Подключено 300 клиник из 4 стран
Автоматизация клиники: быстро и недорого!
Мне интересно! Свяжитесь со мной
Классификация
Классификация [1]
Таблица 1. Клиническая классификация CД
Диагностика
МЕТОДЫ, ПОДХОДЫ И ПРОЦЕДУРЫ ДИАГНОСТИКИ [1,3,6,7]
Диагностические критерии
Анамнез:
Заболевание обычно манифестирует в возрасте старше 40 лет, ему предшествует наличие компонентов метаболического синдрома (ожирение, артериальная гипертензия и т.д.).
Время определения | Концентрация глюкозы, ммоль/л* | ||
Цельная капиллярная кровь | Венозная плазма | ||
НОРМА | |||
Натощак | |||
через 2 часа после ПГТТ | |||
Сахарный диабет | |||
Натощак ** | ≥ 6,1 | ≥ 7,0 | |
или через 2 часа после ПГТТ | ≥ 11,1 | ≥ 11,1 | |
или случайное определение*** | ≥ 11,1 | ≥ 11,1 |
* Диагностика проводится на основании лабораторных определений уровня глюкозы
** Диагноз СД всегда следует подтверждать повторным определением гликемии в последующие дни, за исключением случаев несомненной гипергликемии с острой метаболической декомпенсацией или с очевидными симптомами.
Диагноз гестационного СД может быть поставлен на основании однократного определения гликемии.
*** При наличии классических симптомов гипергликемии.
HbA1c как диагностический критерий СД [3, 6]:
В качестве диагностического критерия СД выбран уровень HbAlc≥ 6,5% (48 ммоль/моль).
Нормальным считается уровень HbAlc до 5,7%, при условии, что его определение произведено методом National Glicohemoglobin Standardization Program (NGSP), по стандартизованным Diabetes Control and Complications Trial (DCCT).
В случае отсутствия симптомов острой метаболической декомпенсации диагноз должен быть поставлен на основании двух цифр, находящихся в диабетическом диапазоне, например, дважды определенный HbAlc или однократное определение HbAlc + как минимум однократное определение уровня глюкозы.
Рисунок 1. Диагностические критерии СД
Инструментальные исследования (по показаниям):
· ЭКГ – для выявления нарушений ритма, ишемии миокарда, признаков гипертрофии миокарда левого желудочка, систолической перегрузки;
· ЭхоКГ – для выявления признаков дистрофии отдельных участков миокарда, зон ишемии, снижения показателей фракции изгнания, дилатации полостей сердца, гипертрофии миокарда;
· УЗИ органов брюшной полости – для выявления сопутствующей патологии;
· УЗДГ сосудов нижних конечностей – для выявления изменений скоростных показателей тока крови в магистральных артериях и артериях стоп;
· холтеровское мониторирование – для выявления скрытых подъемов АД, аритмии;
· система СМГ – метод суточного непрерывного мониторирования гликемии с целью подбора и коррекции сахароснижающей терапии, обучения пациентов и вовлечения их в процесс лечения;
· рентгенография стоп – для оценки степени тяжести и глубины повреждения тканей при синдроме диабетической стопы;
· микробиологическое исследование раневого отделяемого при трофических поражениях стоп – для рациональной антибиотикотерапии;
· электромиография нижних конечностей – для ранней диагностики диабетической полинейропатии.
Показания для консультации узких специалистов
Таблица 3. Показания для консультаций специалистов [3, 7]
Специалист | Цели консультации |
Консультация офтальмолога | Для диагностики и лечения диабетического поражения глаз – по показаниям |
Консультация невролога | Для диагностики и лечения осложнений диабета – по показаниям |
Консультация нефролога | Для диагностики и лечения осложнений диабета – по показаниям |
Консультация кардиолога | Для диагностики и лечения осложнений диабета – по показаниям |
Консультация ангиохирурга | Для диагностики и лечения осложнений диабета – по показаниям |
Диагностический алгоритм СД 2 типа:
Рисунок 1. Алгоритм скрининга и диагностики сахарного диабета 2 типа.
Методы скрининга СД 2 типа смотрите приложение.
Дифференциальный диагноз
Дифференциальный диагноз и обоснование дополнительных исследований
Таблица 4. Критерии дифференциальной диагностики СД 1 типа и СД 2 типа
СД 1 типа | СД 2 типа |
Молодой возраст, острое начало (жажда, полиурия, похудание, наличие ацетона в моче) | Ожирение, АГ, малоподвижный образ жизни, наличие СД у ближайших родственников |
Аутоиммунная деструкция β-клеток островков поджелудочной железы | Инсулинорезистентность в сочетании с секреторной дисфункцией β-клеток |
Низкий уровень ИРИ, С-пептида, высокий титр спецефических антител:GAD, IA-2, к островковым клеткам | Повышенный уровень ИРИ, С-пептида в крови, отсутствие спецефических антител:GAD, IA-2, к островковым клеткам |
Лечение (амбулатория)
ТАКТИКА ЛЕЧЕНИЯ НА АМБУЛАТОРНОМ УРОВНЕ [2,3,7,8,11]
Амбулаторному лечению подлежат пациенты с СД 2 типа без острых осложнений.
Критерии | ВОЗРАСТ | |||
молодой | средний | Пожилой возраст | ||
Без деменции | Старческая деменция | |||
Нет атеросклеротических срдечно-сосудистых заболеваний и/или риска тяжелой гипогликемии |
HbAlc | Глюкоза плазмы натощак/ перед едой, ммоль/л | Глюкоза плазмы через 2 часа после еды, ммоль/л |
Группы риска | Целевые значения ХС ЛПНП, ммоль/л |
С умеренным сердечно-сосудистым риском | |
С высоким сердечно-сосудистым риском | |
С очень высоким сердечно-сосудистым риском |
Возраст | Систолическое АД, мм рт. ст. * | Диастолическое АД мм рт. ст. * |
18-65 лет | ≥ 120 и | ≥ 70 и |
> 65 лет | ≥ 130 и |
* На фоне антигипертензивной терапии
Таблица 9. Сахароснижающие препараты, используемые для лечения СД 2 типа
Фармакологическая группа | Международное непатентованное наименование ЛС | Способ применения | Уровень доказательности |
Препараты СМ | Гликлазид | Перорально | А |
Глимепирид | А | ||
Глибенкламид | А | ||
Глиниды | Репаглинид | Перорально | А |
Бигуаниды | Метформин | Перорально | А |
ТЗД (глитазоны) | Пиоглитазон | Перорально | А |
Ингибиторы α-глюкозидазы | Акарбоза | Перорально | А |
арГПП-1 | Дулаглутид | Подкожно | А |
Лираглутид | А | ||
Ликсисенатид | А | ||
Эксенатид | А | ||
иДПП-4 | Ситаглиптин | Перорально | А |
Алоглиптин | А | ||
Вилдаглиптин | А | ||
Линаглиптин | А | ||
иНГЛТ-2 | Эмпаглифлозин | Перорально | А |
Дапаглифлозин | А | ||
Канаглифлозин | А | ||
Комбинированные препарты | Ситаглиптин+Метформин |
Перорально
человеческий генно-инженерный
100 ЕД/мл
100 ЕД/мл
человеческий генно-инженерный
протаминированных
аналоговинсулинаультракороткогодействия
Аналоговинсулина
сверхдлительного
действияианалогов
инсулинаультракороткогодействия
Инсулинаспартвсоотношении 70/30
Таблица 10. Сравнительная эффективность, преимущества и недостатки сахароснижающих препаратов:
Группа препаратов |
HbA1c
на монотерапии, %
– не влияет на массу тела
– улучшает липидный профиль
– доступен в фиксированных
комбинациях (с СМ, иДПП-4, иНГЛТ2)
– снижает риск инфаркта миокарда у пациентов с СД 2 типа и ожирением
– снижает риск развития СД 2 типа у лиц с НТГ
– низкая цена
– потенциальный кардиопротективный эффект (не доказан в
комбинации с СМ)
– риск развития лпктоацидоза (редко)
– пиоглитазон
– низкий риск гипогликемии
– улучшение липидного спектра крови
– потенциальный протективный эффект в отношенииβ-клеток
– снижение риска развития СД 2 типа у лиц с НТГ
– периферические отеки
– увеличение риска переломов трубчатых костей у женщин
– медленное начало действия
– высокая цена
– гликлазид
– глимепирид
-глибенкламид
– опосредованно снижают риск
микрососудистых осложнений
– нефро- и кардиопротекция
(гликлазид)
– низкая цена
– быстрое развитие резистентности
– прибавка массы тела
– нет однозначных данных по сердечно-сосудистой безопасности, особенно в комбинации с
МФ
гликлазида, глимепирида) и
печеночной недостаточности; кетоацидозе; беременности и лактации.
– репаглинид
гипергликемии
– быстрое начало действия
– могут быть использованы у лиц с нерегулярным режимом питания
– прибавка массы тела
– нет информации по долгосрочной эффективности и безопасности
– применение кратно количеству приемов пищи
– высокая цена
– ситаглиптин
– вилдаглиптин
– линаглиптин
– алоглиптин
– не влияют на массу тела
– доступны в фиксированных
комбинациях с МФ
– потенциальный протективный эффект в отношении β-клеток
– нет информации по долгосрочной эффективности и безопасности
– высокая цена
линаглиптина); кетоацидозе;
беременности и лактации
– эксенатид
– лираглутид
— ликсисенатид
— дулаглутид
– снижение массы тела
– снижение АД
– потенциальный протективный эффект в отношении β-клеток
форт
– формирование антител (преимущественно на эксенатиде)
– потенциальный риск панкреатита (не подтвержден)
– инъекционная форма введения
– нет информации по долгосрочной эффективности и безопасности
– высокая цена
глюкозидаз –
акарбоза
– низкий риск гипогликемии
– снижает риск развития СД 2 типа у лиц с НТГ
форт
– низкая эффективность
– прием 3 раза в сутки
почечной и печеночной недостаточности;
кетоацидозе; беременности и лактации.
НГЛТ-2
– дапаглифлозин
– эмпаглифлозин
– канаглифлозин
– снижение массы тела
– эффект не зависит от наличия
инсулина в крови
– умеренное снижение АД
– снижение общей и сердечно-
сосудистой смертности, часто-
ты госпитализаций по поводу
ХСН у лиц с подтвержденными
ССЗ
урогенитальных
инфекций
–риск гиповолемии
–риск кетоацидоза
–высокаяцена
лактации, снижении СКФ:
– снижает риск микро- и макрососудистых осложнений
– прибавка массы тела
– требует частого контроля гликемии
– инъекционная форма
– относительно высокая цена
Инсулины являются биологическими продуктами и они не взаимозаменяемы. При смене инсулинов необходимо учитывать вопросы взаимозаменяемости и вести непрерывную оценку «польза-риск» 46.
Таблица 11. Рациональные комбинации сахароснижающих препаратов [3].
Согласно Консенсуса РОО «Ассоциация врачей-эндокринологов Казахстана» по диагностике и лечению сахарного диабета 2 типа2019 года, при выборе стартовой и поддерживающей сахароснижающей терапии СД 2 следует придерживаться следующего Алгоритма:
Перечень дополнительных лекарственных средств (менее 100% вероятности применения): нет.
Хирургическое вмешательство: нет.
Дальнейшее ведение:
Таблица 12. Перечень лабораторных показателей, требующих динамического контроля у пациентов СД 2 типа:
Лабораторный показатель | Частота обследования |
Самоконтроль гликемии | В дебюте заболевания и при декомпенсации – ежедневно несколько раз в день. В дальнейшем, в зависимости от вида ССТ: — на интенсифицированной инсулинотерапии: не менее 4 раз ежедневно; — на ПССТ и/илиа ГПП-1 и/или базальном инсулине: не менее 1 раза в сутки в разное время суток + 1 гликемический профиль (не менее 4 раз в сутки) в неделю; — на готовых смесях инсулина: не менее 2 раз в сутки в разное время + 1 гликемический профиль (не менее 4 раз в сутки) в неделю; |
HbAlc | 1 раз в 3 месяца |
Биохимический анализ крови (общий белок, холестерин, ХС ЛПНП, ХС ЛПВП, триглицериды, билирубин, АСТ, АЛТ, креатинин, расчет СКФ, К, Na,) | 1 раз в год (при отсутствии изменений) |
ОАК | 1 раз в год |
ОАМ | 1 раз в год |
Определение в моче соотношения альбумина и креатинина | 1 раз в год |
Определение кетоновых тел в моче и крови | По показаниям |
Определение ИРИ | По показаниям |
*При появлении признаков хронических осложнений СД, присоединении сопутствующих заболеваний, появлений дополнительных факторов риска вопрос о частоте обследований решается индивидуально.
Таблица 13. Перечень инструментальных обследований, необходимых для динамического контроля у пациентов СД 2 типа *[3, 7]
Метод инструментального обследования | Частота обследования |
СМГ | По показаниям, не реже 4-х раз в год |
Контроль АД | При каждом посещении врача. При наличии АГ –самоконтроль АД |
Осмотр ног и оценка чувствительности стоп | При каждом посещении врача |
ЭНГ нижних конечностей | 1 раз в год |
ЭКГ | 1 раз в год |
ЭКГ (с нагрузочными тестами) | 1 раз в год |
Рентгенография органов грудной клетки | 1 раз в год |
УЗДГ сосудов нижних конечностей и почек | 1 раз в год |
УЗИ органов брюшной полости | 1 раз в год |
*При появлении признаков хронических осложнений СД, присоединении сопутствующих заболеваний, появлений дополнительных факторов риска вопрос о частоте обследований решается индивидуально.
Лечение (стационар)
ТАКТИКА ЛЕЧЕНИЯ НА СТАЦИОНАРНОМ УРОВНЕ
Осуществляется подбор адекватной сахароснижающей терапии.
Карта наблюдения пациента, маршрутизация пациента: нет.
Немедикаментозное лечение: смотрите Амбулаторный уровень
Медикаментозное лечение: смотрите Амбулаторный уровень
Рекомендации по контролю гликемии у пациентов с СД 2 типа и ОКС с подъемом сегмента ST/без подъема сегмента ST
— глюкоза плазмы перед едой в течение суток 6,1–7,8 ммоль/л
— при наличии медицинских показаний, препятствующих достижению строгого контроля гликемии, допустимо ее повышение до 10,0 ммоль/л
— необходимо избегать снижения глюкозы плазмы менее 6,0 ммоль/л.
Метаболическая (бариатрическая) хирургия
Дальнейшее ведение: смотрите Амбулаторный уровень
Индикаторы эффективности лечения: смотрите Амбулаторный уровень
Госпитализация
Показания для плановой госпитализации:
Показания для экстренной госпитализации:
Информация
Источники и литература
Информация
ОРГАНИЗАЦИОННЫЕ АСПЕКТЫ ПРОТОКОЛА
Список разработчиков протокола с указание квалификационных данных:
Рецензенты:
Указание условий пересмотра протокола: пересмотр протокола через 5 лет после его опубликования и с даты его вступления в действие или при наличии новых методов с уровнем доказательности.
Приложение
Методы скрининга СД 2 типа [2, 3]
Для выявления пациентов, возможно, имеющих диабет 2 типа, проводится скрининг. Скрининг СД 2 типа начинается с определения гликемии натощак. В случае обнаружения нормогликемии или нарушения гликемии натощак (НГН) – больше 5,5 ммоль/л, но меньше 6,1 ммоль/л по капиллярной крови и больше 6,1 ммоль/л, но меньше 7,0 ммоль/л по венозной плазме назначается проведение перорального глюкозотолерантного теста (ПГТТ).