Вакцина Pfizer от коронавируса: вакцина компании Pfizer и BioNTech. Состав, последствия?
Состав вакцины мРНК BNT162b2 от COVID-19
Что содержится в вакцине COVID-19 от Pfizer? Вначале стоит пояснить, что эта вакцина не является стандартной и создана по последнему слову техники. Ее уникальность заключается в том, что она содержит только фрагмент РНК вируса, а не весь элемент. Таким образом, нет риска заболеть после вакцинации.
Эта небольшая информационная РНК содержит данные о конкретном белке, ответственном за размножение вируса SARS-CoV-2. Таким образом, иммунная система привитого человека получает точную информацию о том, что именно ей надо нейтрализовать и какие антитела необходимо производить. В результате иммунная система запоминает полученные сообщения и активирует защитные реакции, когда это необходимо для противодействия угрозе.
Состав вакцины против коронавируса описывается еще и так: «Вакцина от COVID-19 BNT162b2 представляет собой высокоочищенную одноцепочечную информационную РНК, полученную путем внеклеточной транскрипции in vitro из соответствующих матриц ДНК, кодирующей вирусный белок SARS-CoV-2».
Помимо мРНК коронавируса, вакцина также включает:
Упаковка
Указанные ингредиенты окружены микроскопической капсулой, изготовленной с использованием липидных наночастиц. Он выполняет как защитную, так и транспортную функции по отношению к находящимся внутри препаратам, так как поддерживает их проникновение через клеточную мембрану.
Эффективна ли вакцина от Пфайзер?
Руководство BioNTech, чья вакцина разработана в сотрудничестве Pfizer, не сомневается в благоприятном результате от применения препарата. Оно уверяет, что прививка будет эффективной как против старого, так и нового штамма коронавируса, который появился в Великобритании. Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) и Европейская комиссия одобрили применение вакцин от Pfizer и BioNTech в странах Европейского союза. Они подтвердили, что препарат показал эффективность на уровне 95% в клинических испытаниях.
Вакцина Pfizer требует введения 2 доз с интервалом в 3 недели. В ноябре Pfizer заявила, что первые результаты клинических испытаний фазы 3 показали, что 2 дозы оказались эффективными на 95% обеспечивали профилактику Covid-19.
Общая эффективность вакцины, по заявлению исследователей, одинакова для всех возрастных групп, расовых и этнических меньшинств и людей с сопутствующими заболеваниями, такими как ожирение, диабет и высокое артериальное давление.
Побочные эффекты вакцины
Как заверяет производитель, большинство побочных эффектов легкие или умеренные и исчезают на протяжении нескольких дней с момента появления. Если побочные эффекты, такие как боль или повышение температуры, беспокоят человека, можно принимать обезболивающие или жаропонижающие средства на основе парацетамола.
Наиболее частыми побочными эффектами, которые могут возникать более чем у 1 из 10 человек, являются:
Часто (менее чем у 1 из 10 человек) также могут возникать такие побочные эффекты:
Реже всего (менее 1 человека из 100) могут наблюдаться увеличение лимфатических узлов или плохое самочувствие.
В рекомендации производителя указано, что можно сообщать о любых побочных эффектах своему врачу или медсестре. Это также относится к любым нежелательным эффектам, не указанным в качестве возможных.
Нежелательные поствакцинальные реакции
С другой стороны, побочные реакции могут сопровождаться тяжелыми реакциями на вакцинацию, продолжающимися более нескольких дней, но не опасными для жизни и не ведущими к необратимому ущербу для здоровья.
Итоги
Вакцина Пфайзер – состав, страна-производитель, за и против
Самой первой прививкой от коронавирусной инфекции, которую одобрила ВОЗ, была вакцина от Пфайзер (Pfizer). Впервые ее в экстренном порядке использовали медики США. Убедившись в эффективности этой вакцины, власти запустили массовое производство, а в очередь за препаратом выстроились десятки стран.
Вакцина Pfizer – что это?
На самом деле, если попытаться отыскать такой медикамент, как Pfizer вакцина, то из этого ничего не выйдет. Пфайзер – это крупная фармацевтическая компания, головной офис которой находится в США. Непосредственно ученые и фармацевты этой организации одними из первых оповестили о создании вакцины от коронавируса. В конце 2020 г. вакцина от COVID-19 получила разрешение от ВОЗ на экстренное использование.
Препарат помогает выработать иммунный ответ к вирусу COVID-19. В результате у привитых в разы снижается риск заразиться страшной инфекцией. По прогнозам ученых, эффективность этой прививки превышает 90%. Приняв ее на вооружение многие страны смогли снизить заболеваемость коронавирусной инфекцией.
Вакцина Pfizer живая или нет
Одним из первых вопросов, который задавали пациенты, был тот, что касался состава и особенностей производства препарата. Как производится вакцина Pfizer, живая она или нет желают знать многие пациенты, которые собирают привиться. Согласно имеющейся информации к препарату, он содержит в составе РНК-частицы коронавируса. Таким образом в организм человека вводится генетическая информация патогена, а не сам ослабленный вирус. Вместо антигена в клетку доставляется лишь информация о нем, в результате чего происходит экспрессия в клетках вакцинированного организма.
Для этого используется модифицированная РНК вируса. Таким образом организм не контактирует с возбудителем напрямую, а только с его генетическим материалом. Исключается возможность заражения вирусом. Однако технология подобного рода является относительно новой и никогда ранее не применялась для массового производства.
Вакцина Pfizer – страна-производитель
Впервые слышащие о препарате зачастую интересуются у врачей относительно того, чья вакцина Пфайзер, где ее производят. Для начала необходимо отметить, что официальное название препарата – Тозинамеран, кодовое обозначение – BNT162b2. Разработчиком вакцины является компания BioNTech – крупная немецкая организация, занимающаяся биотехнологическими разработками.
Совместно с фармацевтическим предприятием Pfizer, что является известным предприятием-гигантом США, им удалось провести массовое лабораторные, а затем и клинические испытания, после чего вакцина Пфайзер была запущена в производство. Учитывая высокие производственные мощности, компании не удается вовремя удовлетворять заявки, которые они получают из различных стран. Учитывая данную ситуацию, многие государства принялись разрабатывать собственную вакцину. В связи с этим список препаратов для профилактики COVID-19 постоянно пополняется.
Вакцина Пфайзер – состав
Чтобы полностью понять, что представляет из себя вакцина Пфайзер, как работает она необходимо рассмотреть ее компоненты. В состав вакцины входят элементы мРНК коронавируса. Непосредственно они являются главными действующими элементами препарата. Для их стабильности, сохранения первозданной консистенции в препарате присутствует ряд вспомогательных веществ, которые отчасти выполняют роль «консервантов», способствуя постоянству вакцины и поддерживая стабильный состав вакцины Pfizer.
Таким образом удается добиться высокой эффективности препарата, развития соответствующей реакции на введение. Кроме названной мРНК, состав вакцины Пфайзер включает в себя следующие компоненты:
Вакцина Пфайзер и спутник – сравнение
Одной из популярных отечественных вакцин от коронавирусной инфекции является Спутник V. Продемонстрировав высокие результаты в ходе клинических испытаний, прививка была одобрена ВОЗ и поступила в массовое производство. Ввиду отсутствия необходимого количества доз прививки Пфайзер многие страны приняли решение о закупке российской вакцины.
По словам специалистов, основное отличие вакцины Спутник от Пфайзер – наличие вектора. Под «вектором» принято обозначать аденовирус, с которым человек часто контактирует. Этот компонент необходим для доставки в клетку генетического материала коронавируса, иммунитет к которому начинает вырабатываться. Тестирование на 20 000 добровольцев доказало эффективность Спутник V – 92%. Это на уровне Пфайзер. Кроме того, Спутник V демонстрирует эффективность при вакцинации пациентов старших возрастных групп (старше 60 лет).
Вакцина Пфайзер – за и против
Как и любой другой медицинский препарат, вакцина Pfizer «за и против» тоже имеет. Существуют как сторонники вакцинации этим средством, так противники. В связи с этим можно выделить как положительные, так и отрицательные стороны лекарственного средства. Важнейшее преимущество вакцины от компании Пфайзер – отсутствие в составе живых или анактивированных частиц возбудителя.
Это исключает возможность развития болезни из-за введения препарата. Однако нельзя забывать, что до момента выработки антител существуют риски заражения COVID-19, поэтому контакты с другими людьми после прививки необходимо свести к минимуму. Обязательно постоянно использовать средства защиты органов дыхания.
Вакцина Пфайзер – эффективность
Непосредственно высокая эффективность вакцины Пфайзер и сделала ее знаменитой. Это по сути первая разрешенная ВОЗ прививка для массовой вакцинации населения. По данным клинических испытаний, которые проводились в несколько этапов, препарат продемонстрировал высокую эффективность. Согласно официальным данным, эффективность вакцины Пфайзер в процентах после введения первой дозы близка к 95%.
Достигается это благодаря уникальной структуре препарата. Главный компонент, мРНК содержит генетическую информацию о COVID-19. После внедрения внутрь человеческой клетки начинается синтез патогенного белка, на который и реагирует иммунная система человека. Таким образом, организм напрямую не контактирует непосредственно с возбудителем коронавирусной инфекции. Однако отдельные ученые опасаются возможных изменений в геноме человека, хоть это и маловероятно.
Минусы вакцины Пфайзер
Как и другие лекарственные препараты, вакцина Пфайзер от КОВИДа не лишена недостатков. Основным ее минусом еще на ранних этапах производства специалисты назвали необходимость соблюдения холодовой цепи с начала производства непосредственно до конечного потребителя. Препарат должен храниться при максимально низкой температуре, –70 градусов. Это вызвало необходимость дооснащения ряда клиник специальными морозильными камерами. После доставки в центр вакцинации и разморозки вакцину необходимо использовать в течение 5 дней.
Вторым недостатком можно назвать наличие реакции на введение вакцины компании Пфайзер. Пациенты отмечают ухудшение самочувствия, изменения в состоянии здоровья. В связи с этим возникает необходимость постоянно находиться на связи с доктором, внимательно следить за своим самочувствием и обо всех изменениях докладывать врачу. Принято выделять ряд побочных эффектов, которые регистрируются после вакцинации.
Сколько действует вакцина Pfizer?
Достоверно сказать, на какой промежуток времени вакцина Пфайзер от коронавируса создает иммунитет, сложно. Еще мало времени прошло с момента запуска лекарства в массовое потребление. Однако генеральный директор BioNTech Угур Шахин недавно заявил, что созданная ими вакцина способна создать иммунитет минимум на 1 год. Спустя указанный временной промежуток пациент сможет повторно вакцинироваться препаратом Тозинамеран. Все это время будет сохраняться иммунитет от COVID-19.
Pfizer вакцина – побочные эффекты
По наблюдениям специалистов, в целом препарат хорошо переносится пациентами. Однако побочные эффекты от вакцины Pfizer все же возможны. Их развитие напрямую связано с индивидуальными особенностями организма и реакцией на вводимый препарат. Среди самых частых негативных последствий проведенной вакцинации по жалобам пациентов выделяют:
Вакцина Пфайзер – противопоказания
Прежде чем пациенту будет введена Pfizer вакцина от коронавируса, врач внимательно осматривает его и собирает анамнез. Таким образом удается выявить, имеются ли противопоказания к введению лекарственного средства. На практике их немного. Среди основных врачи называют:
Смертность от вакцины Pfizer
Полностью исключить вероятность летального исхода после вакцины невозможно. Смерти от вакцины Пфайзер наступают в результате проявления тяжелых форм побочных эффектов. Летальный исход чаще фиксируется у пожилых пациентов с различными хроническими заболеваниями внутренних органов. К примеру, в январе 2021 г. в Норвегии зарегистрировано 29 смертей вскоре после вакцинации препаратом Пфайзер. Причины летальных исходов активно исследуются.
Самая популярная COVID-вакцина в Украине: вся правда о Pfizer, которую вам нужно знать
Среди всех вакцинированных украинцев более 40% граждан выбрали американо-немецкую разработку от компаний Pfizer/BioNTech. Это делает препарат самым популярным в нашей стране.
Для тех, кто до сих пор не определился с вакциной от COVID-19, OBOZREVATEL ответил на самые популярные вопросы – как работает Comirnaty, насколько она эффективна, почему ее называют неизученной и в какие страны можно поехать с этой прививкой.
Как работает вакцина?
Разработала прививку Comirnaty немецкая биотехнологическая компания BioNTech вместе с американским фармацевтическим гигантом Pfizer. В основу вакцины положена технология, которая разрабатывается уже на протяжении нескольких десятилетий, но никогда ранее не применялась ни в одной одобренной вакцине. Ее главный компонент — молекула матричной РНК, в которой записана информация об антигене — белке вируса SARS-CoV-2, который является возбудителем COVID-19. Когда эта молекула попадает внутрь человеческой клетки, там синтезируется этот белок, а наш организм производит на него иммунный ответ. Такие препараты называют РНК-вакцинами.
Кому можно и нельзя прививаться?
Всемирная организация здравоохранения рекомендует прививать Comirnaty людей от 12 лет. Аналогичные правила действуют и в Украине. В некоторых странах уже проводят прививки малышам с 5 лет. Но для этого используют другую вакцину Pfizer – с меньшей дозировкой, чем для взрослых. В Украине собираются зарегистрировать и ввезти эти препараты в начале 2022 года.
Все же есть некоторые противопоказания для прививки:
гиперчувствительность к компонентам;
тяжелая аллергическая реакция на вакцины в прошлом;
серьезные заболевания нервной системы;
температура тела выше 38,5 градусов;
анафилаксия (тип тяжелой аллергической реакции) на предыдущую дозу такой же вакцины.
В Минздраве напоминают, что все вакцины, одобренные в Украине, эффективны для предотвращения тяжелого течения заболевания COVID-19, госпитализации и смерти. Это же касается и Comirnaty. Вот результаты авторитетных исследований:
Эффективность против так называемого дикого варианта вируса SARS-CoV-2, впервые обнаружившегося в Ухане, – 95%.
Согласно результатам британского исследования, опубликованным в научном издании The New England Journal of Medicine, вакцина Pfizer имеет эффективность 93,7% против симптоматического заболевания, вызванного штаммом Альфа, и 88% для штамма Дельта.
Для подростков в возрасте от 12 до 15 лет препарат Comirnaty эффективен на 100%, показали исследования, проведенные компанией Pfizer. В то же время ученые из Гарвардского университета называют цифры немного ниже: 90% в целом от возможности подхватить ковид и на 93% от симптомов болезни.
Эффективность вакцины Comirnaty в течение шести месяцев после второй дозы начинает снижаться. Разные исследования показывают разные результаты: агентства здравоохранения США говорят о 47%, сама компания – о 84%. В любом случае благодаря бустерной прививке степень защиты можно вернуть к первоначальному показателю.
Что же касается нового штамма Омикрон, то компании все еще проводят исследования эффективности. Однако достоверно известно, что третья доза дает высокий уровень защиты – около 97%.
Можно сделать третью прививку в Украине? Пока нет. Исключение – люди с иммунодефицитными и иммуносупрессивными состояниями. По словам министра здравоохранения Виктора Ляшко, дополнительные дозы начнут вводить с января-февраля 2022 года. Но если 60% украинцев сделают по крайней мере один укол, то бустер разрешат и раньше.
Защитный эффект начинает проявляться через 12 дней после введения первой дозы, но для обеспечения полной защиты требуются две дозы, которые ВОЗ рекомендует вводить с интервалом от 21 до 28 дней.
Какие могут быть побочные эффекты?
Часть украинских врачей отмечают: вакцины с инактивированным вирусом, классической технологией изготовления, имеют меньше побочных реакций. Речь идет о препарате CoronaVac. Подробнее о нем можно прочитать здесь.
МРНК препараты, вроде Pfizer и Moderna, могут вызывать больше побочных реакций. Однако в то же время они имеют и более высокую эффективность. Вот какие симптомы могут возникнуть после вакцинации препаратом Comirnaty:
Часто – головная боль, боль в суставах и мышцах, дискомфорт в месте укола, усталость, озноб, тошнота, повышение температуры (чаще после второй дозы), отек или покраснение в месте инъекции.
Редко – бессонница, боль в конечностях, недомогание, зуд в месте укола, увеличение лимфатических узлов.
Очень редко – анафилактический шок (такая реакция происходит примерно раз на один миллион вакцинированных).
Говорят, вакцина Pfizer может менять ДНК?
Нет, и вот почему. Вакцины используют крошечный кусочек коронавируса, чтобы научить иммунную систему вырабатывать белок, который запустит защитную реакцию в случае заражения (своего рода инструкцию). Но материал из вакцины не может попасть в ядро клетки, где хранится сама ДНК. Более того, передав инструкции клеткам, РНК разрушается и выводится из организма (примерно через 72 часа).
Повлиять на ДНК не может и векторная вакцина (AstraZeneca или CoronaVac), потому что она всего лишь переносит на базе безопасного вируса ДНК коронавируса. Никаких изменений, кроме как иммунного ответа, вакцина не вызывает.
Правда, что Comirnaty не была достаточно проверена?
Действительно, препараты от коронавируса были разработаны быстрее остальных вакцин – обычно на разработку и сертификацию уходит около 10 лет. А первые COVID-вакцины появились примерно через год после начала пандемии. И такую быструю реакцию можно объяснить несколькими обстоятельствами:
Ученые, врачи и государственные ведомства по всему миру вложили огромные ресурсы, чтобы устранить бюрократические преграды и опубликовать результаты, как только они появились.
Разработка вакцин основана на уже исследованных или испытанных технологиях. А ученым изначально было многое известно о других коронавирусах, вызывающих атипичную пневмонию SARS (в 2002 г.) или MERS (в 2012 г.).
В разработку вакцин от коронавируса были вложены колоссальные суммы денег, благодаря чему ученые смогли работать с совершенно другими объемами ресурсов.
Технология мРНК ранее уже подвергалась многолетнему изучению в связи с другими потенциальными вакцинами, что также способствовало экономии времени.
А в какие страны пускают?
Pfizer – идеальная вакцина для людей, которые собираются поехать как в Европу, так и другие страны мира. Сегодня с прививкой Comirnaty пускают в наибольшее количество государств. Подробнее об этом читайте здесь.
Вакцина Comirnaty доступна в центрах массовой вакцинации и прививочных пунктах. Ближайший к вам можно выбрать по этой ссылке.
Материалы на этом сайте предназначены для общего информационного использования и не предназначены для установления диагноза или самостоятельного лечения. Медицинские эксперты «MedOboz», гарантируют, что весь контент который мы размещаем, публикуется и соответствует самым высоким медицинским стандартам. Наша цель в максимально качественном информировании пациентов о симптомах, причинах и методах диагностики заболеваний для их своевременного обращения на очную консультацию к врачу.
Правда и мифы о вакцине Pfizer
Специально для ForPost врач-реаниматолог из Израиля Дмитрий Синицын рассказал о кампании по вакцинации, о возможной третьей прививке, о зелёных ковид-паспортах и осложнениях после вакцинации.
Третья прививка
Сейчас в Израиле вдруг начали поговаривать о третьей прививке. Не еще раз две, а именно о третьей. Когда только появилась прививка, речь шла о том, что это будет серия прививок. Но при этом говорилось, что иммунитет будет держаться где-то полгода. И сейчас нас приводят к мысли о том, что через полгода после второй прививки, которую мы сделали, нужно будет сделать еще третью.
Третья прививка тоже будет Pfizer. Первоначально в Израиль было завезено две прививки – Pfizer и Moderna. И насколько я знаю, Moderna так и находится в запасе. Логика такая: если человек привился Pfizer, он дальше будет получать Pfizer. Если Moderna – то только Moderna.
Побочные явления
Прививка Pfizer разрешена всем: старшим детям, беременным, хроническим больным – абсолютно всем, кроме тех, у кого в данный момент есть высокая температура, и тех, кто перенес в прошлом анафилактический шок. И я встречал пациентов, которым лечащие врачи разрешали эту прививку, несмотря на то, что когда-то у них был анафилактический шок. Врач имеет право дать такое разрешение.
В Израиле во время карантина во всех государственных клиниках были открыты отделения «короны». На сегодняшний день позакрывалось все. Осталось большое отделение в Иерусалиме, потому что там находится лаборатория по изучению коронавируса.
И еще одно, что я хочу заявить. По российскому телевидению была информация о том, что от Pfizer очень много побочных явлений, от Pfizer умирают, от Pfizer как бы очень-очень много медицинских проблем. Так вот – да, проблемы были. Были слабости, были температуры, были какие-то боли в руках. Больше даже не столько боли, сколько ломота, как во время вирусных инфекций, когда ломит все тело иногда.
Опыт вакцинации в Израиле
Израиль был первый, кто получил эту вакцину Pfizer. Причем Израиль ее покупал по цене вдвое выше, чем она продавалась на рынке. Если порция продавалась по 15 долларов, то страна ее закупала по 30 долларов. Это было сделано, чтобы охватить всех граждан. Это был очень-очень красивый жест.
Израиль готовился к прививке с самого начала. В поликлиниках раскалялись телефоны, люди пытались записаться в очередь на вакцинацию, даже когда еще не было самой вакцины.
В первую очередь прививали людей старше 65 лет, потом – среднего возраста, сейчас в Израиле уже прививают от коронавируса детей.
В первый месяц было привито около 30% населения Израиля, потому что все граждане побежали вакцинироваться. Были организованы большие залы для прививок: там была охрана, очень много медсестёр и волонтеров.
В настоящий момент Израиль привит больше, чем на 90%. В стране есть общее понимание, что вакцинация способна «сломить» этот вирус на территории государства.
5 делить на 6
Ампула с вакциной Pfizer изначально была рассчитана на 5 доз. А потом посмотрели, что после разведения одна доза там остается – 0,3 мл. И министерством здравоохранения было принято решение, а потом его поддержали и европейские страны – считать эти 0,3 мл отдельной дополнительной дозой.
Поэтому изначально в Израиле шла запись на вакцинацию из расчета 5 доз на одну ампулу, а потом количество людей увеличили. Мы старались не потерять ни одной дозы.
Добровольно, но обязательно
С одной стороны, вакцинация в Израиле абсолютно добровольная. А с другой – прививка заносится в «зелёный паспорт», и без отметки о двух прививках Pfizer нет возможности даже зайти в магазин.
Без прививки гражданин Израиля не сможет никуда лететь, он не может приблизиться, в принципе, к аэропорту. Он не может посетить многие-многие места. То есть, с одной стороны, никто тебя не заставляет. Но с другой – да, ты ограничен в своей функциональности, в том, куда ты можешь пойти, поехать.