ФЕНАЗЕПАМ
Отечественный транквилизатор. Один из наиболее сильных транквилизаторов. Сочетает в себе свойства успокоительного, снотворное и противотревожное действие. Его широко применяют для лечения психических расстройств, алкогольной зависимости и наркомании, судорожных приступов и других неврологических заболеваний.
Действие препарата достигается за счет усиления тормозящего действия гамма-аминомасляной кислоты на подкорковые структуры головного мозга. Воздействует на бензодиазепиновые рецепторы нейронов, запуская процессы торможения.
Показания к приему феназепама
Подробную инструкцию можете прочитать здесь
Препарат можно принимать внутрь, внутримышечно или внутривенно. Средняя суточная доза 4 миллиграмма. Рекомендуется принимать не более 10 (в исключительных случаях не более 30) дней подряд из-за риска развития зависимости.
Побочные эффекты: дневная сонливость, удлинение сна, головокружения, координационные нарушения, снижение внимательности и скорости реакций, снижение памяти, тошнота, изжога, аллергия, развитие психической и физической зависимости.
Этот препарат выписывается врачом по специальным рецептам (форма 148-1/У-88), продается в аптеках по предъявлении этого рецепта.
Противопоказания
При беременности и в детском возрасте прием препарата определяется индивидуально, нет однозначных противопоказаний.
С 22 марта 2021 года постановлением Правительства РФ № 1495 бромдигрохлорфенилбензодиазепин (феназепам) вошел в список сильнодействующих веществ и поэтому подлежит предметно-количественному учету. Это вызвало ограничение его распространения и неоднозначную реакцию у населения (как у пациентов, так и у докторов). Многие ведущие отечественные СМИ отметили это в своих публикациях.
Что делать при передозировке феназепамом?
Можно ли приобрести феназепам без рецепта и принимать без назначения врача?
Как достать или купить рецепт на феназепам?
Этот препарат выписывается врачом по специальным рецептам (форма 148-1/У-88), продается в аптеках по предъявлении этого рецепта. Купить рецепт на феназепам нельзя, это может повлечь наказание как для врача, так и для «покупателя». Если доктор увидит показания к приему, то выпишет его без всякой дополнительной оплаты.
Есть ли аналоги у феназепама?
По всем вопросам о приеме феназепама или о лечении психических и неврологических расстройств, пожалуйста, обращайтесь к нам.
Лечение зависимости от феназепама
Помощь пациентам, страдающим зависимостью от феназепама – дело для специалистов понятное. Но таких запросов стало много потому, что в 2021 году изменились правила хранения и применения данного лекарственного препарата, и выписка рецептов на феназепам привела к тому, что он исчез из российских аптек.
У нас в клинике «Лазарет» ведется оборот феназепама по новым правилам и мы можем помочь вам в снятии зависимости от феназепама.
Синтез препарата и достижения
Феназепам – это наиболее распространённое торговое название лекарственного вещества «бромдигидрохлорфенилбензодиазепин». Существуют ещё несколько препаратов-близнецов: Транквезипам, Фезанеф, Феназептин, Фенорелаксан, Элзепам и др.
В 1970-м году коллективу советских учёных было поручено синтезировать, испытать и внедрить отечественный препарат из группы бензодиазепинов, который бы обладал мощными седативными (успокаивающими), анксиолитическими (противотревожными), снотворными и противосудорожными свойствами. Основные работы по клиническим испытаниям и внедрению провели специалисты в области военной фармакологии.
В 1980 году заслуги создателей феназепама были отмечены Государственной премией СССР!
Действительно, препарат получился эффективным, недорогим, имеющим большое количество показаний – от помощи при неврозах до купирования эпилептических припадков. Он быстро вошёл в широкую медицинскую практику.
Но, как известно, у медали есть и оборотная сторона: бесконтрольный длительный приём препарата приводит к классической лекарственной зависимости. Она по всем своим признакам близка к зависимости от наркотиков. Соответственно, и прекратить злоупотребление этим препаратом сложно. А без врачебного наблюдения и контроля практически невозможно и опасно.
Новые правила оборота препарата в России
Сейчас Россия строго в соответствии с международными договорённостями ввела строгий предметно-количественный учёт этого препарата. Из этого следует, что купить его «левым» образом становится практически невозможно. Для лиц, имеющих лекарственную зависимость от феназепама, наступили суровые времена.
Если раньше к врачам-наркологам зависимые обращались при возникновении у них мотивации на добровольный отказ от препарата, то сейчас они оказались в состоянии угрозы тяжёлого синдрома отмены. Того, что называют «ломкой» при лекарственной зависимости. Негде взять лекарство – как избавить себя от страданий?
Обращайтесь к нам сейчас:
Феназепам по новому закону
Куда пропал препарат Феназепам и по какой причине? И главное, что делать тем, у кого была необходимость в его приобретении? Вопросы, остающиеся зачастую без ответа как минимум потому, что новые правила применения этого медикамента в России ввели также новые правила хранения его в лечебных учреждениях и аптеках. И многим такие затраты были или непосильны, или невозможны по техническим причинам.
Феназепам пропал в 2021 году в Санкт-Петербурге из аптек обычных, но его можно получить по специальным рецептам, которые подлежат отдельному учёту и хранящимся в аптеке в течение 3 лет, и только в специализированных аптечных пунктах, которых насчитывается всего около 3% в стране. Поэтому и приобрести данное лекарство по новому закону стало затруднительно, если не сказать, что почти невозможно.
Условия продажи Феназепама из аптек фактически приравняли к наркотическим средствам. Если быть точным в формулировках, то его внесли в действующий в России и утвержденный постановлением российского правительства Список сильнодействующих веществ №964.
Почему запретили Феназепам
Сделали это с благой целью контроля оборота таких сильнодействующих препаратов и следовали цели соблюдения статьи УК о незаконном обороте и сбыте сильнодействующих или ядовитых веществ. Дело хорошее, только оказалось, что применялся этот препарат очень большим количеством пациентов (в 2020 году например в стране было продано более 3,5 млн упаковок данного препарата), которые одномоментно остались без возможности его купить или получить.
И вопрос о том, когда он появится в продаже в 2021 году, как подчас спрашивают пациенты, не совсем верный – феназепам есть, но по новому приказу назначается, выписывается и продается на весьма ужесточенных условиях.
Обратите внимание, что одним из мотивов новых правил было то, что при длительном применении феназепама развивается зависимость от него, а при прерывании приёма – синдром отмены, зачастую требующий также своевременного и квлифицированного лечения. Мы в нашей клинике занимаемся терапией и таких состояний тоже. С синдромом отмены феназепама вы можете прийти к нашим психиатрам для купирования абстиненции и лечения зависимости.
Обращайтесь к нам сейчас:
Как выписать феназепам по новым правилам
Фактически на сегодня нужно обращаться в специализированную клинику, которая имеет такую возможность. Либо же напрямую лечиться этим препаратом в рамках амбулаторного или стационарного лечения. Наша клиника «Лазарет» провела подготовку всех условий хранения феназепама и потому имеет возможность назначать его нашим пациентам. Мы такое проводим лечение с его помощью состояний, требущих назначения анксиолитиков (другими словами – транквилизаторов).
Чем заменить Феназепам?
При лечении в клинике «Лазарет» как в амбулаторном отделении, так и в палатах стационара, вам не нужно будет ничем заменять данный препарат, поскольку он есть у нас в наличии и мы имеем возможность назначать его с соблюдением всех требований нового закона – как снотворное или успокоительное, при панических атаках и т.д.
Если вы получали феназепам и теперь не можете выписать его – приходите к нам, быть может, вам стоит прервать вашу феназепамовую зависимость и мы в этом сможем вам помочь. Записывайтесь на консультацию к профильному специалисту по телефонам клиники. Если вам по состоянию здоровья требуется назначение такого вида препаратов (противосудорожные, седативные, миорелаксанты, транквилизаторы), то мы также рекомендуем вам записаться к нашим врачам, получить необходимое лечение с применением действительно эффективного медикамента, а не его аналогами и дженериками.
Синдром отмены феназепама характеризуется целым рядом признаков и во многом напоминает явления при отмене алкоголя и снотворных средств.
Если даже из обычной продажи пропал Феназепам, это не повод менять его или страдать от синдрома отмены. Звоните, приходите к нам в клинику – у нас есть возможность помочь вам.
Обращайтесь к нам сейчас:
Симптомы при синдроме отмены феназепама:
Лекарственная зависимость от феназепама формируется при длительном систематическом приеме. Она по своим признакам близка к зависимости от наркотиков. Прекратить злоупотребление этого препарата сложно, а без врачебного наблюдения и контроля практически невозможно и опасно.
В тяжелых случаях могут развиться психозы с нарушением сознания, яркими, часто устрашающими, галлюцинациями. Случается недержание мочи не только во сне, но и в дневное время.
Эффективное снятие зависимости от феназепама
Наиболее качественное, полноценное и безопасное лечение таких состояний мы предлагаем проходить в условиях нашей клиники. Лечение условно состоит из трех основных этапов:
Нами накоплен значительный практический опыт лечения зависимости от феназепама.
Записывайтесь на бесплатную консультацию психиатра-нарколога.
Материал подготовил: врач-психиатр, популярный петербургский психотерапевт, соавтор цикла телепередач «5 канала», соведущий в передачах «Радио Балтика», эксперт ТВ-каналов «78», «Санкт-Петербург», «Известия», автор методики Фотосенсорный ритмоблок
Приказ № 4н о рецептурных бланках 2020-го года: подробный разбор
Обзор вебинара о новых правилах отпуска рецептурных препаратов в 2020 году и порядке назначения и оформления бланков медицинских рецептов — изучаем изменения наглядно
19 апреля на нашем сайте состоялся вебинар, посвященный вступлению в силу новых правил выписывания лекарственных средств. Для тех, кто пропустил трансляцию, мы подготовили обзор главных изменений, которые внес новый приказ в порядок взаимодействия врачей и фармацевтов. Лектор вебинара — к. ф. н., доцент кафедры управления и экономики фармации Северо-Западного государственного медицинского университета (СЗГМУ) им. И. И. Мечникова (г. Санкт-Петербург) Лариса Гарбузова. Она рассказала о нормах приказа Минздрава РФ от 14.01.2019 № 4н «Об утверждении порядка назначения лекарственных препаратов, форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения», вступившего в силу 7 апреля 2019 года.
Приказ
Начнем с самого главного: новый приказ № 4н не несет в себе глобальных изменений по сравнению с приказом Минздрава 1175 н и принципиально не меняет привычную схему взаимодействия врача и фармацевта (провизора). Основные новшества коснулись только порядка назначения лекарственных препаратов, формы бланков рецептов на лекарства и порядка их оформления в 2020 году.
Назначение
Начнем с назначения ЛС. Препараты, как и раньше, назначаются по МНН, а при его отсутствии — по группировочному наименованию. Или же по торговому наименованию, если первые два отсутствуют.
Здесь стоит обратить внимание на то, что информация в Государственном реестре лекарственных средств постоянно обновляется, и некоторые препараты (например, отпуск кодеинсодержащих препаратов) недавно лишились группировочных наименований в регистрационных досье. Таким образом, выписка их по торговому наименованию не является нарушением, даже если на рецепте нет отметки «По решению врачебной комиссии». Поэтому необходимо внимательно проверять то, какие данные о препарате содержатся в ГРЛС.
Изменения приказа коснулись назначения лекарственных препаратов в стационарах. Теперь на них так же распространяется правило назначения только по МНН или группировочному наименованию. Назначить препарат по торговому наименованию в стационаре можно только при их отсутствии. Ранее, напомним, в приказе № 1175н лекарственные препараты в стационарах можно было назначать сразу по ТН.
Бланки
Главное — отменен рецептурный бланк № 148–1/у-06 (л). Все рецепты препаратов, отпускаемые бесплатно или со скидкой, с 2020 года выписываются на бланке нового образца рецепта формы № 148–1/у-04 (л).
Списки препаратов для каждого бланка остались без изменений.
На рецептурном бланке формы № 148–1/у-88 выписываются:
— психотропные ЛП Списка III;
— ЛП, обладающие анаболической активностью, относящиеся по АТХ к анаболическим стероидам (код А14А);
— ЛП, указанные в пункте 5 Приказа Минздрава 562 н от 17.05.2012;
— ЛП индивидуального изготовления, содержащие НС или ПВ Списка II и другие фармакологически активные вещества;
— иные ЛП, подлежащие ПКУ.
На бланке рецепта формы № 107–1/у выписываются все остальные препараты и ЛС, указанные в п. 4 приказа 562 н Министерства здравоохранения.
Форма рецептурных бланков на 2020 год
Очевидно, что на бланках изменилось наименование приказа, которым они утверждены. Теперь вверху каждого рецепта должно быть указание на приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 14 января 2019 г. № 4н, а не на 1175н приказ Минздрава, как раньше. Это не касается рецептурного бланка формы N 107/у-НП, поскольку его форма утверждена приказом минздрава 54 н от 01.08.2012 г.
Также поменялись реквизиты. Теперь не надо указывать полностью фамилию, имя и отчество пациента, достаточно только фамилии и инициалов. Это же касается и ФИО врача, назначающего препарат. Кроме того, теперь в рецептах указывается дата рождения, а не возраст больного.
Для наглядности ниже мы приводим сравнение старых и новых образцов рецептурных бланков 107-1у и 148-1/у-88, где изменения выделены красным цветом. 
Рецептурный бланк 148-1/у-88
Рецептурный бланк 107-1/у
Сразу напомним про сроки действия старых рецептурных бланков и старого порядка их заполнения. Если рецепт оформлен до 7 апреля 2019 (до вступления в силу приказа № 4н), то он должен быть выписан в соответствии с приказом МЗ РФ 1175 н. В начале апреля Минздрав выпустил информационное письмо, в котором допустил возможность использования старых бланков до конца 2019 года. Но если рецепт оформлен после 7 апреля, то все реквизиты должны быть заполнены в соответствии с приказом № 4н, даже если бланк старый. Это значит, что вместо возраста надо указывать дату рождения, а в поле «ФИО» писать инициалы.
На бланках рецептов больше не используется формулировка «пациент с хроническим заболеванием». Теперь это «пациент с заболеванием, требующим длительного курса лечения». На рецептах в этом случае ставится отметка «по специальному назначению». Срок действия таких рецептов на лекарства в России составляет до 1 года, при этом на рецепте нужно указать количество месяцев и периодичность отпуска.
Дозировка в рецептах выписывается согласно инструкции по применению препарата. Например, это значит, что количество вещества можно указывать в миллиграммах. Требование об обязательном оформлении твердых и сыпучих фармсубстанций в граммах (миллилитрах/каплях для жидких препаратов) осталось только для выписки препаратов индивидуального изготовления.
Также расширен список используемых латинских сокращений. В основном за счет введения «новых» (не указанных ранее) лекарственных форм. Например, наконец‑то дистиллированная вода стала простой «водой очищенной». Кроме этого, лекарственную форму в таблетках теперь следует писать как «in tab», а не «in tabl».
Дополнения к перечню сокращений при назначении лекарственных препаратов – приказ № 4н
Нормы отпуска
Нормы единовременного отпуска наркотических средств или психотропных веществ – приказ № 4 н
Важным изменением в порядке выписывания лекарственных средств является отмена бывшего Приложения № 2 с «рекомендованным количеством». Сейчас больше нет норм отпуска на комбинированные препараты с кодеином и другим ЛС, которые подлежат ПКУ. Таким образом, эти и другие ЛС (не указанные в Приложении № 1) следует отпускать в тех количествах, в которых они выписаны.
При этом, в приказе остался пункт 25, который полностью повторяет пункт 22 из приказа 1175н МЗ РФ, что рецепты на определенные препараты могут выписываться на курс лечения до 60 дней со специальным оформлением. Однако, в предыдущем приказе указывалось, что в этом случае можно превысить количества, указанные в Приложении № 2. Но теперь нет ссылки на Приложение № 2 и, скорее всего, это значит, речь идет о Приложении № 1.
Кроме этого, в 2020 году на одном рецептурном бланке можно выписывать только одно наименование ЛС, не подлежащего ПКУ и относящегося к:
— антипсихотическим средствам (код N05A по АТХ);
— анксиолитикам (код N05Bпо АТХ);
— снотворным и седативным средствам (код N05C по АТХ);
— и антидепрессантам (код N06Aпо АТХ).
Таким образом решается проблема с исполнением п. 14 правил отпуска (приказ № 403н). Ведь такие рецепты необходимо хранить в аптеке в течение трех месяцев, но раньше на рецепте можно было выписать до трех наименований таких ЛС. И если пациент приобретал только одно, то рецепт надо было оставить в аптеке, а для отпуска двух других препаратов требовалось оформление нового бланка.
Экспертиза
Алгоритм работы с рецептами в соответствии с новым приказом можно изобразить в виде простой схемы:
Алгоритм работы с рецептами
Всё также важно проверять сроки действия рецептов — они не изменились в сравнении с приказом № 1175н. Также необходимо внимательно смотреть на обязательные для всех бланков реквизиты. Помните, что имя врача может быть заполнено не только от руки, но и штампом.
По мнению Ларисы Гарбузовой, скорее всего, в первое время после вступления в силу нового приказа будет очень много ошибок в заполнении поля «возраст» и в указании ФИО полностью, без инициалов. Особенно если рецепт будет выписан на старом бланке. Является ли это нарушением, запрещающим отпуск препарата? К сожалению, четкого ответа на этот вопрос нет. Равно как нет и практики привлечения за это к ответственности, поскольку приказ вступил в силу совсем недавно.
Стандартная операционная процедура
Не стоит забывать, что для проведения экспертизы рецептов и правильного отпуска в аптеке необходимо разработать СОП для этих процедур. Пример того, что может быть указано в документе, мы приводим на иллюстрации ниже.
И в заключение нужно сказать, что утверждение нового порядка отпуска неминуемо вызовет изменение других нормативных документов, регламентирующих правила выписывания и оформление рецептов, в будущем. Например, порядка отпуска препаратов (приказ № 403н) — хотя бы потому, что в нем до сих пор присутствует ссылка на старый приказ. Также в приказе № 403н нет порядка отпуска лекарственных средств при помощи электронных рецептов.
Кроме этого, и сам приказ № 4н далеко не идеальный. Всё еще остаются спорные моменты, такие как: присутствие пункта 25 или вопрос о том, является ли нарушением указание на старом бланке возраста вместо даты рождения. Поэтому будем надеяться, что уже в ближайшем будущем Минздрав выпустит письмо с дополнительными разъяснениями или внесет поправки в сам приказ.
Нашли ошибку? Выделите текст и нажмите Ctrl+Enter.
Вступили в силу новые правила обращения феназепама
С 22 марта феназепам (фензитат, фезипам, феназептин, элзепам и т.д.) подлежит предметно-количественному учету. Изменения были внесены в Раздел II номенклатуры сильнодействующих и ядовитых веществ, не являющихся прекурсорами наркотических средств и психотропных веществ, а также в список сильнодействующих веществ для целей статьи 234 УК РФ.
Вступило в силу постановление Правительства от 18 сентября 2020 года N 1495, согласно которому феназепам (Бромдигидрохлорфенилбензодиазепин (7-бромо-5-(2-хлорфенил)-1,3-дигидро-2Н-1,4-бензодиазепин-2-он) вносится в список сильнодействующих веществ для целей статьи 234 и других статей Уголовного кодекса России.
С сегодняшнего дня феназепам должен выписываться на бланке 148-1/у-88. После отпуска лекарства фармацевтический работник должен забрать у пациента такой рецепт и хранить его в аптеке три года. Все операции (приход, расход) регистрируются в специальном журнале, который оформляется на календарный год. Не использованные в текущем году страницы журналов, оформленных на бумажном носителе, прочеркиваются и не используются в следующем календарном году, напоминает провизор и юрист Ольга Карпова. Однако журнал можно также оформлять в электронном виде. Листы электронного документа ежемесячно печатаются, сшиваются, нумеруются и подписываются. Листы подшиваются в соответствии с названием, формой выпуска и дозировкой. В конце года из сброшюрованных страниц собирают единый журнал, который опечатывается, заверяется и убирается в архив на хранение.
Сильнодействующие лекарственные препараты надлежит хранить в металлических шкафах или сейфах, которые опечатываются или пломбируются в конце рабочего дня, напоминает Карпова. Разрешается хранить сильнодействующие ЛП совместно с НС и ПВ, но на разных полках шкафа, сейфа или в разных сейфах (п.34 приказа Минздрава N 646н).
Предметно-количественный учет феназепама в 2021 году
Подлежит ли феназепам предметно-количественному учету?
Последняя неделя у аптечных работников прошла под знаком феназепама.
Вместе с этим, указанные в письме МЗ требования по хранению стали неожиданным сюрпризом для аптек. Согласно письму бромдигидрохлорфенилбензодиазепин включен в Список IV Конвенции ООН о психотропных веществах 1971 года, а значит он находится под международным контролем и, следовательно, должен храниться в помещениях, оборудованных специальными инженерными и техническими средствами охраны, необходимыми для хранения наркотических и психотропных ЛС.
Согласно выше перечисленному бромдигидрохлорфенилбензодиазепин с 22.03.21:
1.Выписывается на бланке 148-1/у-88
2.После отпуска рецепты остаются в аптеке
3.Срок хранения рецептов составляет 3 года
Дорожная карта
Четвертый пункт стал самым невыполнимым т.к. очень небольшое количество аптек смогут обеспечить необходимые требования:
Согласно Постановлению Правительства РФ от 31.12.2009 N 1148 (ред. от 19.10.2020) «О порядке хранения наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров» аптечные организации относятся ко второй категории, а значит охрана аптек должна осуществляться на договорной основе подразделениями войск национальной гвардии Российской Федерации, или организацией, подведомственной Федеральной службе войск национальной гвардии Российской Федерации, или ведомственной охраной федеральных органов исполнительной власти и организаций, в ведении которых находятся указанные помещения.
Уровень инженерно-технической оснащенности помещений, виды технических средств охраны и класс устойчивости сейфов к взлому определяются при заключении договора с охранной организацией.
Главный вопрос
Аптеки, которые еще до 22 марта 2021 года вывели феназепам из ассортимента могут жить спокойно. Те же аптеки, которые планировали оставить его в ассортименте, но не знали, что он подлежит международному контролю, сейчас в очень незавидном положении, ведь по сути они нарушают условия хранения, а это лицензионное требование. Основной вопрос этих аптек «что делать с остатками препарата?» пока остается без ответа т.к. вернуть упаковки поставщику нельзя (без оснований никто из поставщиков просто не заберет товар), списать тоже оснований нет, а хранить мы не можем.
Будем надеяться, что в ближайшее время ведомство опубликует дополнительные разъяснения. В какой ситуации находится ваша аптека?
Отвечаем на вопросы в прямых эфирах Вконтакте: https://vk.com/pharmznanie
Обсудить последние новости со всеми коллегами России вы можете в чатах: