Лидаза (Lydase) инструкция по применению
Владелец регистрационного удостоверения:
Контакты для обращений:
Лекарственная форма
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Лидаза
Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций и местного применения в виде лиофилизированного порошка или пористой массы, уплотненной в таблетку, белого цвета или белого цвета с желтоватым, розоватым, бежевым, кремовым или коричневатым оттенком.
| 1 фл. | |
| гиалуронидаза | 64 УЕ |
Фармакологическое действие
Показания препарата Лидаза
Открыть список кодов МКБ-10
| Код МКБ-10 | Показание |
| A15 | Туберкулез органов дыхания, подтвержденный бактериологически и гистологически |
| G54 | Поражения нервных корешков и сплетений |
| H21.0 | Гифема |
| H35.0 | Фоновая ретинопатия и ретинальные сосудистые изменения |
| H36.0 | Диабетическая ретинопатия |
| H44.8 | Другие болезни глазного яблока (в т.ч. гемофтальм) |
| J44 | Другая хроническая обструктивная легочная болезнь |
| L90.5 | Рубцовые состояния и фиброз кожи |
| L98.4 | Хроническая язва кожи, не классифицированная в других рубриках |
| M15 | Полиартроз |
| M19.9 | Артроз неуточненный |
| M24.5 | Контрактура сустава |
| M25.6 | Тугоподвижность сустава, не классифицированная в других рубриках |
| M34 | Системный склероз |
| M45 | Анкилозирующий спондилит |
| M47 | Спондилез |
| M51.9 | Поражение межпозвоночного диска неуточненное |
| M65 | Синовиты и теносиновиты |
| M72.0 | Ладонный фасциальный фиброматоз [Дюпюитрена] |
| M79.2 | Невралгия и неврит неуточненные |
| T14.0 | Поверхностная травма неуточненной области тела (в т.ч. ссадина, кровоподтек, ушиб, гематома, укус неядовитого насекомого) |
| Z51.4 | Подготовительные процедуры для последующего лечения или обследования, не классифицированные в других рубриках |
Режим дозирования
При рубцовых поражениях п/к (под рубцово-измененные ткани) или в/м (вблизи места поражения) вводят по 64 УЕ (1 мл) ежедневно или через день (всего 10-20 инъекций).
Пациентам с туберкулезом легких с продуктивным характером воспаления назначают в комплексной терапии для повышения концентрации антибактериальных лекарственных средств в очагах поражения в виде инъекций и/или ингаляций. Ингаляции проводят ежедневно 1 раз/сут. Для проведения одной ингаляции содержимое флакона (64 УЕ) растворяют в 5 мл 0.9% раствора натрия хлорида. Курс лечения состоит из 20-25 ингаляций. При необходимости проводят повторные курсы с промежутками 1.5-2 мес.
Наружно, в виде повязок, пропитанных раствором препарата. Для приготовления раствора каждые 64 УЕ растворяют в 10 мл стерильного 0.9% раствора натрия хлорида или кипяченой воды комнатной температуры. Этим раствором смачивают стерильную повязку, сложенную в 4-5 слоев, накладывают ее на пораженный участок, покрывают вощеной бумагой и фиксируют мягкой повязкой. Повязку накладывают ежедневно на 15-18 ч в течение 15-60 дней. При длительном применении через каждые 2 недели делают перерыв на 3-4 дня.
Аппликационный режим дозирования можно чередовать с электрофорезом.
Приготовленный раствор должен быть использован в течение 24 ч.
Побочное действие
Противопоказания к применению
Для ингаляционного введения:
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение у детей
Особые указания
Раствор не следует вводить через катетер, в который ранее вводили растворы, содержащие катионы.
Перед началом лечения целесообразно провести тест с в/к введением 20 мкл гиалуронидазы.
Не следует вводить препарат в зоны инфекционного воспаления и опухоли.
Не следует применять гиалуронидазу при острых кровоизлияниях.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Применение препарата не оказывает влияние на управление транспортными средствами и занятия другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Передозировка
Симптомы: озноб, тошнота, рвота, головокружение, тахикардия, снижение АД, местный отек, крапивница, эритема.
Лечение: введение эпинефрина, ГКС; антигистаминных препаратов.
Лекарственное взаимодействие
Улучшает всасывание лекарственных средств, вводимых п/к или в/м, усиливает эффект местных анестетиков.
Лидаза (Lydase)
Владелец регистрационного удостоверения:
Лекарственная форма
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Лидаза
Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций и местного применения в виде лиофилизированного порошка или пористой массы, уплотненной в таблетку белого цвета или белого цвета с желтоватым, розоватым или коричневым оттенком.
| 1 амп. | |
| гиалуронидаза | 1280 МЕ |
Фармакологическое действие
Действие гиалуронидазы носит обратимый характер: при уменьшении ее концентрации вязкость гиалуроновой кислоты восстанавливается.
Показания активных веществ препарата Лидаза
Ожоговые, травматические, послеоперационные рубцы; длительно не заживающие язвы (в т.ч. лучевые); контрактура Дюпюитрена; тугоподвижность суставов, контрактуры суставов (после воспалительных процессов, травм), остеоартроз, анкилозирующий спондилоартрит, тяжелые заболевания поясничных дисков; хронический тендовагинит, склеродермия (кожные проявления), гематома мягких тканей поверхностной локализации; подготовка к кожно-пластическим операциям по поводу рубцовых стяжений.
Туберкулез легких с продуктивным характером воспаления (в составе комплексной терапии для повышения концентрации антибактериальных средств в очагах поражения).
Травматические поражения нервных сплетений и периферических нервов (плексит, неврит).
В офтальмологии: для более тонкого рубцевания пораженных участков роговицы, ретинопатия различной этиологии, кровоизлияние в стекловидное тело.
Для улучшения всасывания лекарственных средств, вводимых п/к и в/м.
Открыть список кодов МКБ-10
| Код МКБ-10 | Показание |
| A15 | Туберкулез органов дыхания, подтвержденный бактериологически и гистологически |
| G54 | Поражения нервных корешков и сплетений |
| H17 | Рубцы и помутнение роговицы |
| H35.0 | Фоновая ретинопатия и ретинальные сосудистые изменения |
| H36.0 | Диабетическая ретинопатия |
| H43.1 | Кровоизлияние в стекловидное тело |
| L90.5 | Рубцовые состояния и фиброз кожи |
| L91 | Гипертрофические изменения кожи |
| L98.4 | Хроническая язва кожи, не классифицированная в других рубриках |
| M15 | Полиартроз |
| M24.5 | Контрактура сустава |
| M25.6 | Тугоподвижность сустава, не классифицированная в других рубриках |
| M34 | Системный склероз |
| M45 | Анкилозирующий спондилит |
| M47 | Спондилез |
| M51.9 | Поражение межпозвоночного диска неуточненное |
| M65 | Синовиты и теносиновиты |
| M72.0 | Ладонный фасциальный фиброматоз [Дюпюитрена] |
| M79.2 | Невралгия и неврит неуточненные |
| T14.0 | Поверхностная травма неуточненной области тела (в т.ч. ссадина, кровоподтек, ушиб, гематома, укус неядовитого насекомого) |
| Z51.4 | Подготовительные процедуры для последующего лечения или обследования, не классифицированные в других рубриках |
Режим дозирования
При ингаляционном, ретробульбарном введении, а также при введении под конъюнктиву дозу устанавливают индивидуально, в зависимости от показаний.
Побочное действие
В отдельных случаях: фибрилляция желудочков.
Противопоказания к применению
Злокачественные новообразования, острые инфекционно-воспалительные заболевания, легочное кровотечение, кровохарканье, туберкулез легких с дыхательной недостаточностью, свежее кровоизлияние в стекловидное тело, одновременное применение эстрогенов, повышенная чувствительность к гиалуронидазе.
Применение при беременности и кормлении грудью
Особые указания
Раствор не следует вводить через катетер, в который ранее вводили растворы, содержащие катионы.
Перед началом лечения целесообразно провести тест с в/к введением гиалуронидазы.
Не следует вводить в зоны инфекционного воспаления и опухоли.
Лекарственное взаимодействие
Гиалуронидаза улучшает всасывание лекарственных препаратов, вводимых п/к или в/м, ускоряет обезболивание при введении местных анестетиков.
С осторожностью следует применять в комбинации с другими лекарственными средствами, т.к. возможно непрогнозируемое повышение абсорбции и усиление системного действия.
Лидаза-М (Lydase-M)
⚠️ Государственная регистрация данного препарата отменена
Владелец регистрационного удостоверения:
Лекарственная форма
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Лидаза-М
| Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций и местного применения | 1 фл. |
| гиалуронидаза | 64 МЕ |
Растворитель : новокаин раствор для инъекций 5 мг/мл по 5 мл в ампуле
Фармакологическое действие
Действие гиалуронидазы носит обратимый характер: при уменьшении ее концентрации вязкость гиалуроновой кислоты восстанавливается.
Показания активных веществ препарата Лидаза-М
Ожоговые, травматические, послеоперационные рубцы; длительно не заживающие язвы (в т.ч. лучевые); контрактура Дюпюитрена; тугоподвижность суставов, контрактуры суставов (после воспалительных процессов, травм), остеоартроз, анкилозирующий спондилоартрит, тяжелые заболевания поясничных дисков; хронический тендовагинит, склеродермия (кожные проявления), гематома мягких тканей поверхностной локализации; подготовка к кожно-пластическим операциям по поводу рубцовых стяжений.
Туберкулез легких с продуктивным характером воспаления (в составе комплексной терапии для повышения концентрации антибактериальных средств в очагах поражения).
Травматические поражения нервных сплетений и периферических нервов (плексит, неврит).
В офтальмологии: для более тонкого рубцевания пораженных участков роговицы, ретинопатия различной этиологии, кровоизлияние в стекловидное тело.
Для улучшения всасывания лекарственных средств, вводимых п/к и в/м.
Открыть список кодов МКБ-10
| Код МКБ-10 | Показание |
| A15 | Туберкулез органов дыхания, подтвержденный бактериологически и гистологически |
| G54 | Поражения нервных корешков и сплетений |
| H17 | Рубцы и помутнение роговицы |
| H35.0 | Фоновая ретинопатия и ретинальные сосудистые изменения |
| H36.0 | Диабетическая ретинопатия |
| H43.1 | Кровоизлияние в стекловидное тело |
| L90.5 | Рубцовые состояния и фиброз кожи |
| L91 | Гипертрофические изменения кожи |
| L98.4 | Хроническая язва кожи, не классифицированная в других рубриках |
| M15 | Полиартроз |
| M24.5 | Контрактура сустава |
| M25.6 | Тугоподвижность сустава, не классифицированная в других рубриках |
| M34 | Системный склероз |
| M45 | Анкилозирующий спондилит |
| M47 | Спондилез |
| M51.9 | Поражение межпозвоночного диска неуточненное |
| M65 | Синовиты и теносиновиты |
| M72.0 | Ладонный фасциальный фиброматоз [Дюпюитрена] |
| M79.2 | Невралгия и неврит неуточненные |
| T14.0 | Поверхностная травма неуточненной области тела (в т.ч. ссадина, кровоподтек, ушиб, гематома, укус неядовитого насекомого) |
| Z51.4 | Подготовительные процедуры для последующего лечения или обследования, не классифицированные в других рубриках |
Режим дозирования
При ингаляционном, ретробульбарном введении, а также при введении под конъюнктиву дозу устанавливают индивидуально, в зависимости от показаний.
Побочное действие
В отдельных случаях: фибрилляция желудочков.
Противопоказания к применению
Злокачественные новообразования, острые инфекционно-воспалительные заболевания, легочное кровотечение, кровохарканье, туберкулез легких с дыхательной недостаточностью, свежее кровоизлияние в стекловидное тело, одновременное применение эстрогенов, повышенная чувствительность к гиалуронидазе.
Применение при беременности и кормлении грудью
Особые указания
Раствор не следует вводить через катетер, в который ранее вводили растворы, содержащие катионы.
Перед началом лечения целесообразно провести тест с в/к введением гиалуронидазы.
Не следует вводить в зоны инфекционного воспаления и опухоли.
Лекарственное взаимодействие
Гиалуронидаза улучшает всасывание лекарственных препаратов, вводимых п/к или в/м, ускоряет обезболивание при введении местных анестетиков.
С осторожностью следует применять в комбинации с другими лекарственными средствами, т.к. возможно непрогнозируемое повышение абсорбции и усиление системного действия.
Лидаза-Биофарма
Инструкция
Торговое название
Международное непатентованное название
Лекарственная форма
Порошок лиофилизированный для приготовления раствора для инъекций 64 ЕД
Состав
Одна ампула содержит
активное вещество – гиалуронидаза 64 ЕД.
Описание
Порошок в виде таблетки или лиофилизированная пористая масса от кремового до светло-коричневого цвета. На поверхности допускается наличие сухой корочки.
Фармакотерапевтическая группа
Прочие гематологические препараты. Ферментные препараты.
Фармакологические свойства
Лидаза-Биофарма препарат, содержащий фермент гиалуронидазу, получают из семенников крупного рогатого скота. Гиалуронидаза – это фермент, специфическим субстратом которого служит гиалуроновая кислота. Последняя является мукополисахаридом, в состав которого входит ацетилглюкозамин и глюкуроновая кислота. Гиалуроновая кислота обладает высокой вязкостью; ее биологическое значение заключается, главным образом, в том, что она является «цементирующим» веществом соединительной ткани. Гиалуронизада вызывает распад гиалуроновой кислоты до глюкозамина и глюкуроновой кислоты, тем самым приводит к увеличению проницаемости тканей и улучшению движения межтканевых жидкостей; уменьшает отечность ткани, размягчает и уплощает рубцы, уве-личивает объем движений в суставах. Эффект гиалуронизады обратимый –при уменьшении ее концентрации вязкость гиалуроновой кислоты восстанавливается.
Показания к применению
— контрактуры суставов, контрактура Дюпюитрена (начальная стадия)
— рубцовые изменения кожи различного происхождения
— гематомы (в стадии организации)
— травматические поражения нервных сплетений и периферических
— продуктивный характер воспаления легких у больных туберкулезом легких
— в офтальмологической практике при лечении кератитов, ретинопатий
в составе комплексной терапии
Способ применения и дозы
Препарат Лидаза-Биофарма вводится подкожно под рубцово-измененные ткани, внутримышечно, методом электрофореза или аппликаций на слизистые оболочки (в глазной практике).
Для приготовления раствора для инъекций содержимое ампулы растворяют
в 1 мл изотонического раствора натрия хлорида или в 1 мл 0,5% раствора
новокаина. При использовании новокаина в качестве растворителя, перед применением препарата следует провести аллергическую пробу на новокаин.
При контрактурах, рубцах различного происхождения, гематомах, анкилозирующем спондилоартрите вводят под кожу рядом с местом поражения или под рубцово-измененную ткань взрослым в объеме 1 мл (64 ЕД). Инъекции ежедневные или через день. На курс лечения 6-10-15 инъекций.
При травматических поражениях нервных сплетений и периферических нервов вводить подкожно через день взрослым в дозе 64 ЕД в растворе новокаина через день. Курс лечения 12-15 инъекций, при необходимости его повторяют.
При продуктивном характере воспаления у больных туберкулезом легких
препарат назначают в виде инъекций и ингаляций в комплексной терапии с целью повышения в очаге поражения концентрации антибиотиков и других антибактериальных средств. Для ингаляций содержимое ампулы растворяют в 5 мл изотонического раствора натрия хлорида. Ингаляции ежедневные 1 раз в сутки (5 мл раствора, содержащего 64 ЕД). На курс 20-25 ингаляций. Повторные курсы, при необходимости, с интервалом в 1,5-2 месяца.
Наружно, в виде повязок, пропитанных раствором препарата. Для приготовления раствора каждые 64 ЕД растворяют в 10 мл стерильного
0.9 % раствора натрия хлорида или кипяченой воды комнатной температуры. Этим раствором смачивают стерильную повязку, сложенную в 4-5 слоев, накладывают ее на пораженный участок, покрывают вощеной бумагой и фиксируют мягкой повязкой.
Для более тонкого рубцевания пораженных участков роговицы при кератитах закапывают по 1 капле раствора препарата при одновременном применении антибиотиков, сульфаниламидов.
Для приготовления раствора содержимое ампулы растворяют в 20 мл изотонического раствора натрия хлорида.
При ретинопатиях вводят под кожу виска по 0,5 мл раствора (содержимое 1 ампулы препарата растворить в 20 мл 0,9 % раствора натрия хлорида или в 20 мл 0,5 % раствора новокаина). Курс лечения составляет 10-15 процедур.
Побочные действия
Общие реакции: слабость, повышение температуры тела, озноб, потливостьСо стороны нервной системы: головокружение, головная боль
Аллергические реакции: гиперемия, кожная сыпь, зуд, крапивница, ангионевротический отек
Местные реакции: при внутримышечном, подкожном способе введения возможно появление сыпи, гиперемии, зуда, покраснения, отека, боли, ощущение жара в месте инъекции.
Противопоказания
— повышенная чувствительность к препарату
— острые инфекционно-воспалительные процессы
— легочное кровотечение и кровохарканье
— острая стадия гематом
— туберкулез с выраженной легочной недостаточностью
— беременность и период лактации
— детский и подростковый возраст до 18 лет
Лекарственные взаимодействия
Лидаза-Биофарма ускоряет всасывание различных лекарственных средств (местные анестетики, миорелаксанты и т.д.) при подкожном и внутримышечном введении последних.
Особые указания
Использовать только рекомендованный растворитель. Приготовленный раствор не смешивать с другими лекарственными средствами. Применять сразу же после приготовления раствора. Перед началом лечения целесообразно провести тест с в/к (внутрикожным) введением 20 мкл гиалуронидазы.
Следует учитывать, что при применении в качестве растворителя новокаина возможно развитие реакций гиперчувствительности. В связи с этим, необходимо соблюдать осторожность при назначении препарата Лидаза-Биофарма с данным растворителем.
При свежих кровоизлияниях препарат не применяют.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять
транспортным средством или потенциально опасными механизмами.
С осторожностью следует применять пациентам, деятельность которых связана с необходимостью концентрации внимания и высокой скоростью психомоторных реакций. При применении препарата местно на роговицу глаза возможно временное помутнение и другие расстройства зрения. Если возникли эти явления, пациенту необходимо подождать, пока зрение не восстановится, прежде чем управлять автомобилем или работать с движущимися механизмами.
Передозировка
Симптомы: озноб, тошнота, рвота, головокружение, тахикардия и гипо-тензия, местный отек, крапивница, эритема.
Лечение: отмена препарата, введение адреналина, глюкортикоидов; применение антигистаминных лекарственных средств.
Форма выпуска и упаковка
По 64 ЕД гиалуронидазной активности в стеклянные ампулы или в ампулы с кольцом излома.
По 10 ампул вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках и диском режущим керамическим для открытия ампул (при необходимости) вкладывают в пачку с картона хром-эрзац или с картона для потребительской тары с перегородками или гофрированной вкладкой, или с полимерной вкладкой с пленки поливинилхлоридной для размещения и фиксации ампул.
Условия хранения
Хранить в оригинальной упаковке для защиты от воздействия света при температуре от 2 °С до 8 °С
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
Препарат не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Производитель
ЧАО «Биофарма», Украина
Адрес: 03680, г. Киев, ул. Н.Амосова, 9, Украина, тел. (+38-044)-275-16-04, 275-91-50, 521-15-39
Владелец регистрационного удостоверения
ООО «ФЗ «Биофарма», Украина
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции
Лидаза-Биофарма (64 ЕД)
Инструкция
Торговое название
Международное непатентованное название
Лекарственная форма
Порошок для приготовления раствора для инъекций 64 ЕД
Состав
Один флакон содержит
активное вещество – гиалуронидаза (полученная из семенников крупного рогатого скота) 64 ЕД
Описание
Порошок в виде таблетки или лиофилизированная пористая масса от белого до кремового цвета разной интенсивности. На поверхности допускается наличие сухой корочки.
Фармакотерапевтическая группа
Прочие гематологические препараты. Ферментные препараты.
Фармакологические свойства
Лидаза-Биофарма препарат, содержащий фермент гиалуронидазу, получают из семенников крупного рогатого скота. Гиалуронидаза – это фермент, специфическим субстратом которого служит гиалуроновая кислота. Последняя является мукополисахаридом, в состав которого входит ацетилглюкозамин и глюкуроновая кислота. Гиалуроновая кислота обладает высокой вязкостью; ее биологическое значение заключается, главным образом, в том, что она является «цементирующим» веществом соединительной ткани. Гиалуронизада вызывает распад гиалуроновой кислоты до глюкозамина и глюкуроновой кислоты, тем самым приводит к увеличению проницаемости тканей и улучшению движения межтканевых жидкостей; уменьшает отечность ткани, размягчает и уплощает рубцы, уве-личивает объем движений в суставах. Эффект гиалуронизады обратимый –при уменьшении ее концентрации вязкость гиалуроновой кислоты восстанавливается.
Показания к применению
— контрактуры суставов, контрактура Дюпюитрена (начальная стадия)
— рубцовые изменения кожи различного происхождения
— гематомы (в стадии организации)
— травматические поражения нервных сплетений и периферических
— продуктивный характер воспаления легких у больных туберкулезом легких
— в офтальмологической практике при лечении кератитов, ретинопатий
в составе комплексной терапии
Способ применения и дозы
Препарат Лидаза-Биофарма вводится подкожно под рубцово-измененные ткани, внутримышечно, методом электрофореза или аппликаций на слизистые оболочки (в глазной практике).
Для приготовления раствора для инъекций содержимое флакона растворяют в 1 мл изотонического раствора натрия хлорида или в 1 мл 0,5% раствора новокаина. При использовании новокаина в качестве растворителя, перед применением препарата следует провести аллергическую пробу на новокаин.
При контрактурах, рубцах различного происхождения, гематомах, анкилозирующем спондилоартрите вводят под кожу рядом с местом поражения или под рубцово-измененную ткань взрослым в объеме 1 мл (64 ЕД). Инъекции ежедневные или через день. На курс лечения 6-10-15 инъекций.
При травматических поражениях нервных сплетений и периферических нервов вводить подкожно через день взрослым в дозе 64 ЕД в растворе новокаина через день. Курс лечения 12-15 инъекций, при необходимости его повторяют.
При продуктивном характере воспаления у больных туберкулезом легких
препарат назначают в виде инъекций и ингаляций в комплексной терапии с целью повышения в очаге поражения концентрации антибиотиков и других антибактериальных средств. Для ингаляций содержимое флакона растворяют в 5 мл изотонического раствора натрия хлорида. Ингаляции ежедневные 1 раз в сутки (5 мл раствора, содержащего 64 ЕД). На курс 20-25 ингаляций. Повторные курсы, при необходимости, с интервалом в 1,5-2 месяца.
Наружно, в виде повязок, пропитанных раствором препарата. Для приготовления раствора каждые 64 ЕД растворяют в 10 мл стерильного
0.9 % раствора натрия хлорида или кипяченой воды комнатной температуры. Этим раствором смачивают стерильную повязку, сложенную в 4-5 слоев, накладывают ее на пораженный участок, покрывают вощеной бумагой и фиксируют мягкой повязкой.
Для более тонкого рубцевания пораженных участков роговицы при кератитах закапывают по 1 капле раствора препарата при одновременном применении антибиотиков, сульфаниламидов.
Для приготовления раствора содержимое флакона растворяют в 20 мл изотонического раствора натрия хлорида.
При ретинопатиях вводят под кожу виска по 0,5 мл раствора (содержимое 1 флакона) препарата растворить в 20 мл 0,9 % раствора натрия хлорида или в 20 мл 0,5 % раствора новокаина). Курс лечения составляет 10-15 процедур.
Побочные действия
Общие реакции организма: слабость, повышение температуры тела, озноб, потливость.Со стороны нервной системы: головокружение, головная боль.
Аллергические реакции, в том числе гиперемия, сыпь на коже, зуд, крапивница, ангионевротический отек.
Противопоказания
— повышенная чувствительность к препарату
— острые инфекционно-воспалительные процессы
— легочное кровотечение и кровохарканье
— острая стадия гематом
— туберкулез с выраженной легочной недостаточностью
— беременность и период лактации
— детский и подростковый возраст до 18 лет
Лекарственные взаимодействия
Лидаза-Биофарма ускоряет всасывание различных лекарственных средств (местные анестетики, миорелаксанты и т.д.) при подкожном и внутримышечном введении последних.
Особые указания
Использовать только рекомендованный растворитель. Приготовленный раствор не смешивать с другими лекарственными средствами. Применять сразу же после приготовления раствора. Перед началом лечения целесообразно провести тест с в/к (внутрикожным) введением 20 мкл гиалуронидазы.
Следует учитывать, что при применении в качестве растворителя новокаина возможно развитие реакций гиперчувствительности. В связи с этим, необходимо соблюдать осторожность при назначении препарата Лидаза-Биофарма с данным растворителем.
При свежих кровоизлияниях препарат не применяют.
Применение в период беременности или кормления грудью. Данные об эффективности и безопасности применения препарата в период беременности и кормления грудью отсутствуют. Препарат противопоказан беременным женщинам. В период лечения следует прекратить кормление грудью.
Дети. Данные об эффективности и безопасности применения препарата у детей отсутствуют, поэтому не следует применять в педиатрической практике.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять
транспортным средством или потенциально опасными механизмами.
С осторожностью следует применять пациентам, деятельность которых связана с необходимостью концентрации внимания и высокой скоростью психомоторных реакций. При применении препарата местно на роговицу глаза возможно временное помутнение и другие расстройства зрения. Если возникли эти явления, пациенту необходимо подождать, пока зрение не восстановится, прежде чем управлять автомобилем или работать с движущимися механизмами.
Передозировка
Симптомы: озноб, тошнота, рвота, головокружение, тахикардия и гипо-тензия, местный отек, крапивница, эритема.
Лечение: отмена препарата, введение адреналина, глюкортикоидов; применение антигистаминных лекарственных средств.
Форма выпуска и упаковка
По 64 ЕД гиалуронидазной активности в стеклянные флаконы объемом 2 мл, закупоренные пробками бромбутиловыми резиновыми для лиофильной сушки, обжатые колпачками алюминиевыми.
На флаконы наклеивают этикетку на липкой основе.
По 5 флаконов вкладывают в контурную ячейковую упаковку из пленки ПВХ, которая покрывается фольгой алюминиевой. По 2 контурные ячейковые упаковки с флаконами вместе инструкцией по медицинскому применению разной интенсивности на государственном и русском языках помещают в пачку из картона коробочного (хром-эрзац). Пачки вкладывают в групповую тару и наклеивают этикетку групповую.
Условия хранения
Хранить в оригинальной упаковке для защиты от воздействия света при температуре от 2 °С до 8 °С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
Препарат не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
ООО «ФЗ «БИОФАРМА», Украина,
09100, Киевская обл., г. Белая Церковь, тел. (044) 277-36-10
Держатель регистрационного удостоверенияООО «ФЗ «БИОФАРМА», Украина
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции, ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства
Представительство ООО «ФЗ «БИОФАРМА в Республике Казахстан, г. Алматы, Мирас 65, БЦ Мирас, офис 101;